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化妆品非特备案31个问答 .docx 9页

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关于化妆品非特备案中31个问题的解答? 广东省是我国化妆品大省,广东化妆品监管部门对行业的监管和培育也一直走在全国前列。北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特陆续摘录一些广东省药监局针对企业提问的答复,这些问题一般比较有代表性,也同样适用于其他省市的化妆品监管工作,希望能为更多业内人士解惑。 1:化妆品注意事项是强制性要设计在盒子上的吗?不写是否不行。 按《化妆品标识管理规定》,凡使用或者保存不当容易造成化妆品本身损坏或者可能危及人体健康和人身安全的化妆品、适用于儿童等特殊人群的化妆品,必须标注注意事项、中文警示说明,以及满足保质期和安全性要求的储存条件等。 GB 5296.3,6 必须标注的内容中, 6.9凡国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时,应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。安全警告用语应以“注意:”或“警告:”等作为引导语。 2:在化妆品标注中,境外委托境内备案的有委托商和被委托商,还能多写一个品牌商吗? 境外委托境内,要标识委托方、受托方。品牌商经销商等暂未发现有强制规定。 3:关于化妆品委托生产的标注方式 ——A和B化妆品企业都具有某类产品的生产许可证的情况下,该产品实际是A企业的品牌,委托在B企业实际生产,那么产品的彩盒可以只标注委托企业A的命名称、住所、生产许可证信息吗?B企业的信息是否可以不体现? 《化妆品标识管理规定》第二章第九条(三): 实施委托生产加工的化妆品,委托企业具有其委托加工的化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称,或者仅标注委托企业的名称和地址;委托企业不具有其委托加工化妆品生产许可证的,应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称。 4:请问化妆品换包装,产品成分没有变化,是否需要重新做质检报告和重新备案? 上述情况,要变更备案,但无需重新出非特检验报告。 5:产品备案时按照法规要求在标签标注了全部成分,但市场监管抽检认定产品标签不合格,因为产品标注了未检出的防腐剂,要求将检不出的防腐剂都不要标注出来,我们要按照市场监管的要求更改标签,将检不出的防腐剂都删除掉重新备案吗? 请按《化妆品标识管理规定》进行标识。(第十二条:化妆品标识应当标注全成分表。标注方法及要求应当符合相应的标准规定。) 6:网购买到被吊销化妆品生产许可证公司的化妆品,网店是否涉及违规? 若产品是在该生产企业被吊证之后生产的、或该产品此前因质量等问题被通报要求召回的,则为非法产品。 7:化妆品企业申请国产非特化妆品备案,对检验报告有啥要求,是不是出具检验报告的检验机构具备CMA资质就可以? 非特检测报告,必须由国产非特殊用途化妆品备案检验机构出示的才有效。(机构名单在国家药监局可以查询) 8:关于准用防腐剂中的硫柳汞、苯汞化合物。 在《已使用化妆品标准中文名称目录》2015年版中并未收录苯汞化合物及硫柳汞的INCI名,请问若是在申请眼部化妆品备案时,若要使用该原料,应当如何进行备案?还是说该原料已经是不允许使用的化妆品组分呢? 《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》中“说明”有强调: 三、在本目录中收录的防晒剂、防腐剂、着色剂、染发剂及限用物质等原料,使用时应符合化妆品安全技术规范的要求。未列入本目录,但在化妆品安全技术规范中收载的防晒剂、防腐剂、着色剂、染发剂及限用物质等原料,参照已使用化妆品原料管理。 9:我司有两个商标,一为英文商标(已注册拿到注册证书),一为中文商标,是英文商标的音译中文,现我司想出品新产品,外包装上都标注了两个商标(英文商标实际上主要起修饰彩盒作用),那标注时是否需要分别标注上TM标和R标? 上传到备案系统里时的产品商标名无需录入?和?标志,但产品外包装图片上应如实标识。一般化妆品只用其中一个商标进行命名。 10:请问,企业制定好的内控指标及文件需要网上声明吗还是也需要网上备案的? 不需要。 11:化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。请问“精华”可否作为属性名?(查询国产特殊用途化妆品有此类名称) 请按照化妆品名词术语命名。 12:非特备案完成了委托方备案,受托方关联成功,但双方还未现场检查,此时可否进行上市,三个月内现场检查即可? ——此前的产品在关联成功后进行了上市,但因逾期未现场检查被责改了,这个又该怎么操作? 1、若存在委托关系,只要委托双方都完成备案,相关产品即可上市销售,而无需等三个月内的现场检查。 2、三个月内现场检查,按政策是监管部门到企业检查。但各地市级监管部门因工作量等客观原因,有可能需要企业主动联系约检。建议联系当地市、区级监管部门进行处理。 13:一款护肤乳液,其半成品由国内A公司从国外购买回来在国内B公司灌装包装,请问这款护肤乳液属于进口商品吗?进行包装的A公司是否属于实际生产企业,其企业信息

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