进口非特殊用途化妆品的审批服务指南.docxVIP

PAGE \* MERGEFORMAT1 首次进口的化妆品审批——进口非特殊用途化妆品的审批服务指南 项目编码：30022 国家药品监督管理局 2018年10月 一、适用范围 本指南适用于进口非特殊用途化妆品的审批的申请和办理。 二、项目信息 （一）项目名称：首次进口的化妆品审批 （二）子项名称：进口非特殊用途化妆品的审批 （三）事项审查类型：前审后批 （四）项目编码：30022 三、办理依据 《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《健康相关产品卫生行政许可程序》《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可受理审查要点》等。 四、受理机构 国家中药品种保护审评委员会 五、决定机构 国家药品监督管理局 六、审批数量 无数量限制 七、申请条件 申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位，负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 八、禁止性要求 （一）申请事项依法不需要取得行政许可的； （二）申请事项依法不属于国家药品监督管理局行政许可职权范围的； （三）除《国家食品药品监督管理总局关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许〔2009〕856号）第九条规定的情况外，超过规定期限提出延续申