2010版GMP附录1无菌药品-原料药和制剂.pptVIP

下载本文档

9
0
约小于1千字
约 88页
2019-04-27 发布于贵州
举报
版权申诉

2010版GMP附录1无菌药品-原料药和制剂.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

附录1 无菌药品(一);修订的背景 ;主要修订内容;与98版GMP的对比;本附录包含的各章节;;第一章范围 ;第二章原则 ;第二章原则 ;第二章原则 ;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;洁净度级别的标准;各级别空气悬浮粒子的标准 ;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;第三章洁净度级别及监测;洁净区微生物监测的动态标准 ;第三章洁净度级别及监测;最终灭菌产品生产操作示例;非最终灭菌产品无菌生产示例;关键操作区气流方向示例;关键操作区气流方向示例;环境监测;第四章隔离操作技术;第四章隔离操作技术;第五章吹灌封技术;吹灌封一体机;???六章人员;第六章人员;第六章人员;第六章人员;第六章人员;第七章厂房;第七章厂房;第七章厂房;第七章厂房;第七章厂房;问题举例;第八章设备;第八章设备;第八章设备;第九章消毒;第九章消毒;第九章消毒;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;人是最大的污染源;人是最大的污染源;人是最大的污染源;人是最大的污染源;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十章生产管理;第十一章灭菌工艺;第十一章灭菌工艺;第十一章灭菌工艺;第十一章灭菌工艺;第十一章灭菌工艺;第十一章灭菌工艺;第十一章灭菌工艺;第十二章灭菌方法;第十二章灭菌方法;第十二章灭菌方法;第十二章灭菌方法;第十二章灭菌方法;第十二章灭菌方法;第十二章灭菌方法;第十三章无菌药品的最终处理;第十三章无菌药品的最终处理;第十三章无菌药品的最终处理;第十四章质量控制;