课件：CKDMBD中国中文.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 慢性腎不全患者では、食事により吸収された体内の余分なリンを腎臓から排泄できないため、透析によって除去することになりますが、通常の透析では十分に除去できず、リン吸着剤の投与が必要となります。これまでアルミニウム製剤（1992年に投与禁忌）や炭酸カルシウムなどのカルシウム製剤が使用されてきましたが、胃内pHに依存したP吸着力の減弱化や高カルシウム血症、PTH分泌過剰抑制などが指摘され、非カルシウム製剤である塩酸セベラマーが開発されました。しかし消化器系の副作用が高頻度にみられることから、これらの問題点を克服したリン吸着剤の開発が望まれていました。 ホスレノールは、カナダのアノーメッド社（AnorMED社）によりリン酸吸着作用を有する物質として見出され、その後、英国のシャイア社（Shire Pharmaceuticals社）により開発された新規の非カルシウム性リン吸着剤です。 わが国では、1998年8月よりシャイア社によって第Ⅰ相臨床試験が実施され、その後2003年12月にバイエル薬品株式会社が国内における開発および製造販売権を取得しました。以後、第Ⅱ相臨床試験（用量反応試験）、第Ⅲ相臨床試験（標準薬との比較試験／腹膜透析患者を対象とした試験）、長期投与試験が実施され、2008年1