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Department of Medical Device Registration 医疗器械注册管理司;;;;;;;;;;;拟制修订的规范性文件（三） 境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范 境内第一类、第二类医疗器械注册审批操作规范 境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准 注册证书补办、纠错、延期、暂缓检测、自行撤销、通关证明、申请注销办理程序;医疗器械产品注册技术审查指导原则 以通告的形式发布。如2014年5月刚发布的 《关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告》 　　 1.医用控温毯产品注册技术审查指导原则　　　　　2.电动洗胃机产品注册技术审查指导原则　　　　　3.医用电子体温计产品注册技术审查指导原则　　　　　4.脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则　　　　　5.牙科手机产品注册技术审查指导原则　　　　　6. C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则　　　　　7.缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则　　　　　8.肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则　　　　　9.碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则　　　　　10.医用口罩产品注册技术审查指导原则　　　　　11.一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则　　　　　12.护脐带产品注册技术审查指导原则