药品批发企业冷藏药品管理操作程序.docVIP

... ... 石柱中药材 药品经营质量管理文件 文件名称： 冷藏药品管理操作程序 编号：SZZYCCX0002 起草人: 审核人： 批准人： 版本号:01 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 修订记录 发放部门 质管部[ ]采购部[ ]销售部[ ]仓储部[ ] 办公室[ ]财务部[ ] 冷藏药品管理操作程序 目的： 为确保冷链药品在收货、验收、储存、养护、运输配送等环节的 温度有效控制和监测工作正常运行，以确保药品质量。 依据：《药品经营质量管理规范》及其附录。 范围：适用于公司冷藏药品全过程操作，责任部门：采购中心、质管部、 物流部、销售部 责任： 内容： 、冷藏药品收货与验收操作 冷藏药品收货、验收在冷库相应区域进行操作。 收货员执行《药品收货操作规程》 ，如能当场导出随行的温度记录数 据的，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如 不能当场导出随行的温度数据， 用激光测温仪测试温度， 确认符合规定后， 交验收员验收。 验收员执行《药品验收操作规程》 ，验收合格的与保管员办理交接， 保管员将药品移入合格品区。 冷链药品验收时，应向承运人索取冷链药品运输交接单；无交接单 的，应记录到货温度和药品冷藏运输的保温情况。 不符合规定的拒收，药品存冷库待确定区，并报质管部处理。 冷链药品的收货、验收、入库在 30 分钟内完成。