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中药注射剂的合理使用;Contents;;;近年来中药注射剂安全性事件;葛根素注射剂事件(2003年1月);鱼腥草注射剂事件(2006年);茵栀黄注射液不良事件(2008年);刺五加注射剂不良反应(2008年);双黄连注射液事件(2009年2月);清开灵注射剂不良事件(2009年3月);香丹注射剂事件(2009年3月);;1.中药注射剂的安全性面临信任危机;政府通告;媒体的宣传;; 客观面对 中药注射剂的不良反应/事件;中药注射剂安全性再评价工作的通知;;;山西(9 家); 丹红注射液不良反应发生率为3.50‰,属偶见不良反应,症状轻微,可迅速恢复。
;丹红注射液不良反应多为速发型,多在1小时内出现。;轻度为可以觉察到的症状或体征,不需停药和进行特别处理;
中度为症状和体征可以忍受,需要进行特别处理,不影响日常生活;
重度为症状和体征难以忍受,需停药并进行特别处理,影响日常生活。;发生的ADR病例中,愈后良好,无后遗症及死亡。;;1.不良反应/事件发生的原因; 临床使用的问题;;; 1.常用溶媒;溶媒的使用-1.常用溶媒;溶媒的使用-2.PH值变化;溶媒的使用-3.不溶性微粒增加和操作过程带进异物;溶媒的使用-4.热源叠加;溶媒的使用-5.有效成分含量下降;渗透压及离子平衡改变
稳定性变化;加入稀释剂后,随着配置时间的延长,部分成分容易分解降效,而且容易受到环境温度光线等影响,以及开放空气的污染,使药液中微小离子聚集生成较大的微粒而发生沉淀,也增加了输液中热源量。
;滴速过快引起输液反应的发生率是对照组的4倍。
单位时间内药物进入患者体内量过多, 会增加不良反应发生的可能,一般情况下40-60滴/min为宜。
血必净治疗全身炎症反应综合征时50ml+NS100ml,在30-40分钟内滴毕;多器官功能失常综合征100ml+NS100ml,在30-40分钟内滴毕;
艾迪注射液,首次用药滴速15滴/分,30分钟后如无不良反应,给药速度控制50滴/分。
;温度偏高,药物的降解速度加快,产生了更多高分子杂质。同时温度高也可使药物容易受到污染。
有文献报道:夏季3月份的不良反应占全年的51.7%。
;药物与塑料易发生的相互作用,在使用中要考虑其中的影响(吸附、溶出)。使用PVC??应考虑其损耗,注意观察临床症状。
尽量选用1-3μm 过滤器的输液器。
选择质量好的有终端滤器的输液器(国产直径≥10μm微粒平均滤除率为87.7%);;;如何做好中药注射剂的合理使用?;选用中药注射剂应严格掌握适应证,合理选择给药途径。能口服给药的,不选用注射给药;能肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。;严禁混合配伍,谨慎联合用药。中药注射剂单独使用,禁忌与其他药品混合使用。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。;50;51;52;53;54;55;56;57;58;59;丹红注射液优势总结;缺血性脑血管疾病:
短暂性脑缺血发作(TIA)、脑梗死;
参考文献:661篇;广泛用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、ACS、冠心病介入后药物支持、心衰等治疗
;丹红注射液用法用量;2007年 ,丹红注射液被评为“百姓放心药”
2010年1月,丹红注射液荣获“新中国60年影响中医药事业发展的60品牌”
2010年11月,丹红注射液荣获国家知识产权局中国中药专利金奖
2011年,“丹红注射液的研究与开发”获山东省科学技术奖一等奖
2015年,“丹红注射液药效物质基础、作用机制、质量控制及产业化”获???华中医药学会科学技术一等奖
;谢谢聆听!
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