l4 供应中心清洗消毒及灭菌效果监测.ppt

生 物 监 测 灭菌后置入恒温箱在24和48小时观察结果 对照组颜色应变为 黄色(有孢子生长) 测试组颜色应为紫色 (没有孢子生长，有效灭菌) 生物监测结果判定 未经灭菌处理的CycleSure TM 生物测试剂应为红色顶盖、黄色或浑浊的内容物。表示结果为（＋）性。 灭菌处理后的CycleSure TM 生物测试剂应为黄色顶盖和紫色内容物。表明结果为（－）性。 质量控制 应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录，内容包括： ---应留存清洗消毒器和灭菌器运行参数打印资料或记录。 ---应记录灭菌器每次运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、批次号、装载的主要物品、灭菌程序号、主要运行参数、操作员签名或代号，及灭菌质量的监测结果等，并存档。 质量控制 应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。 记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥3年。 灭菌标识要求 灭菌包外应有标识，内容包括物品名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、批次号、灭菌日期和失效日期。 使用者应检查并确认包内化学指示物是否合格、器械干燥、洁净等，合格后方可使用。同时将包外标识存留或记录于手术护理记录单上。 建立追溯制度 应建立持续质量改进制度及措施，发现问题及时处理，并应建立灭菌物品召回制度。 ---生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因。 建立追溯制度 ----相关管理部门应通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察。 ----检查灭菌过程的各个环节，查找灭菌失败的可能原因，并采取相应的改进措施后，重新进行生物监测，合格后该灭菌器方可正常使用。 ----应对该事件的处理情况进行总结，并向相关管理部门汇报。 谢谢! 压力蒸汽灭菌的物理监测 物理监测主要是灭菌工艺的监测，每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 压力蒸汽灭菌的化学监测 应进行包外、包内化学指示物监测。 每个灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。 采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 化学监测 3M胶带 121和132指示卡 BD标准包 化学PCD 化学监测 化学指示胶带（3M）： 化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外 灭菌处理的标志,以指示是否经过灭菌处理。 记录作用: 种类, 灭菌日期, 失效日期, 操作者 封包作用 经卫生部批准, 并在有效期内使用 长度(5厘米或3个完整条) 化学监测 化学指示卡（121和132卡）： 以指示是否达到灭菌条件。 将指示卡放入每一待灭菌的物品包中央 颜色变至规定的条件, 可认为该包灭菌合格 须经卫生部批准 使用注意事项:不能用指示胶带代替， 放置避免与水接触 压力蒸汽化学监测 B-D试验： 预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。 B-D测试失败，应及时查找原因进行改进，检测合格后，灭菌器方可使用。 B-D 试验包 可靠 方便 省时省力 稳定 B-D试验包: - 测试:用标准包，134℃ 3.5—4分钟，每日进行一次。 化学监测 BD试验（适用于预真空和脉动真空高压锅）必须空锅做, 锅应预热。监测真空水平, 检查是否漏气,以检测灭菌器冷空气排除效果。无空气泄漏, 变色通过。 B-D测试失败原因分析 真空泵效果下降 自控系统失灵, 抽气时间缩短 柜室密封性能下降, 不能维持规定的负压 空气起始温度低, 重力作用明显 送入蒸汽动能偏高, 将过多的空气挤入试验包 试验包与柜室容量相比过小, 产生小装量效应 B-D试验未按规定进行。 移动性多参数化学指示卡 可精确反映关键参数 颜色移动,避免人为误差 变色完全: 121℃:12 分钟 132℃: 2分钟 ----包内应用 化学监测 PCD监测:含有管腔和蒸气难以穿透的复杂器械，必须使用PCD管腔装置进行监测。 压力蒸汽灭菌的生物监测 应每周监测一次，监测按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽孢菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。 。 紧急情况灭菌植入型器材时，可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放