药材商品规格与等级的制定.pptxVIP

中药商品学;第一节 中药商品的质量标准;一、我国现行的中药质量标准;;3.《中华人民共和国卫生部进口药材标准》由卫生部颁布，1987年5月1日起执行。体例与《中国药典》相同，收载31种进口药材，它是对外签订进口药材合同条款及检验的法定依据。所收载的品种有：丁香、大腹皮、马钱子、石决明、天竺黄、血竭、苏合香、沉香、胖大海、槟榔、熊胆、儿茶、牛黄、西青果、西洋参、肉豆蔻、芦荟、诃子、胡黄连、穿山甲、海马、羚羊角、蛤蚧、番泻叶、檀香、麝香等。 ;4.《七十六种药材商品规格标准》由国家医药管理局与卫生部制定，1984年3月试行。本标准选用产销量大、流通面广、价值较高、具有统一管理条件的76种药材商品，作为全国统一的药材商品规格标准。每一种药材分别记载其名称、来源、品别、规格、等级，以及各规格等级的性状指标和质量要求。是在中药???品流通领域用于限定药材商品规格等级的使用标准。 此外，《药材运输包装标准》等亦属于国家标准。;（二）省、自治区、直辖市药品标准 省、自治区、直辖市药品标准是地方药品标准，收载的品种均为地区范围内使用的中药，只能在省内使用。调往外省（自治区、直辖市）销售使用的中药必须经调入省药品监督管理部门批准，否则，外省可按假药处理。 此外，还有企业药品标准，它是企业药品生产的质量标准，仅供企业内部使用。;二、制定中药商品质量标准的原则;制定药品标准要尽量体现药品的质量、生产技术水平和监督管理水平。遵循技术先进、安全有效、经济合理的原则。要通过生产、流通、使用等各个环节了解影响药品质量的因素，从而有针对性地规定检测项目。药品标准中规定的检验方法应符合准确、灵敏、简便、快速的要求，根据实际条件，结合新技术的应用作选择。药品标准中各种限度的规定应理论结合实际，以保证药品在生产、贮藏、销售、使用过程中的质量。;三、药材商品规格与等级的制定;药材商品规格标准通常按下列方法制定：即根据产地、采收时间、生长期、加工方法和药用部位的不同等来划分。一般包括下列内容：品名、来源（学名）、干鲜品、药用???位、商品特征、品质要求······非药用部位的去留程度等。;药材的等级，是指同种规格或同一品名的药材按加工部位形状、色泽、大小、重量等性质要求，制定出若干标准。每一个标准即为一个等级。通常以质量最优者为一等品，最次者（符合药用标准的）为末等，一律按一、二、三、四······的顺序排列，一般不以“特等”或“等外”的字样来分等。药材的等级标准较规格标准更为具体。 统货是对既无规格也无等级的药材通称。在商品药材中，对品质基本一致或部分经济的价值低、优劣差异不大、不影响生产加工者，均列为“统货”。