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工艺流程（明胶与阿拉伯胶为囊材） 第三节 微型包囊技术 (二) 溶剂-非溶剂法(solvent?nonsolvent) (三) 复乳包囊法 (四) 界面缩聚法(interface polycondensation) (五)物理机械法 第三节 微型包囊技术 3．微囊的药物含量测定 四、微型胶囊的质量评定 1．微囊的囊形与大小 2．微囊中药物的溶出速度测定 第四节 固体分散技术 含义：固体分散体(solid dispersion)系指药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在某一固态载体物质中所形成的分散体系。将药物制成固体分散体所采用的制剂技术称为固体分散技术。 　　根据需要可以进一步制成胶囊剂、片剂、软膏剂、栓剂等，也可直接制成滴丸。 一、固体分散体的含义与特点 实验课教学的主要目标是使我们了解医学微生物学主要的研究方法和手段，掌握基本技能和基本原理，树立牢固的无菌观念 第二十章 药物制剂新技术 学习要求 (一)重点 1．β—环糊精包合技术，饱和水溶液法、研磨法、冷冻干燥法制备β—环糊精包合物的工艺。 2．缓释制剂、控释制剂、靶向制剂的概念、作用特点、制备方法。 (二)难点 1．单凝聚法、复凝聚法制备微囊的工艺。 2．微囊的定义、特点，囊材的要求、分类。 3．固体分散体的定义、特点，常用载体材料及其要求，固体分散体的分类，固体分散体的制备方法。 第一节 概述 一、药物制剂新技术 二、药物制剂新技术在中药药剂中的应用 第二节 环糊精包合技术 一、概述 二、β-环糊精的结构与性质 三、β-环糊精包合的作用 四、β-环糊精包合物的制备 五、β-环糊精包合物的质量评定 包合物 　　 　　　主分子 　　 单分子 (host molecule)　多分子晶格 　　　客分子 （guest molecule） 一、包合物 一、包合物分类： ①管状包合物 一、包合物分类： ②层状包合物 一、包合物分类： ③笼状包合物 一、包合物分类： ④单分子包合物 由单一的主分子和单一的客分子形成包合物。常用单一的主分子辅料，如具有管状空洞的包合辅料环糊精（CD）。 ⑤分子筛包合物或高分子包合物 ：主要有沸石、糊精、硅胶等。 二、β-环糊精的结构与性质 结构:环状中空圆筒型 特点:因其为超微结构，呈分子状，分散效果好，易于吸收；另外，因其与微囊相似，释药缓慢，副反应低；环状糊精为碳水化合物，能被人体吸收、利用，进入机体后断链开环，形成直链低聚糖，参与代谢，无积蓄作用，无毒。 第二节 环糊精包合技术 三、 β-环糊精包合的作用 1、增加药物的稳定性 2、增加药物的溶解度 3、液体药物粉末化 4、掩盖不良气味，减少刺激性及毒副作用 5、调节释药速度 6、提高药物的生物利用度 第二节 环糊精包合技术 四、 β-环糊精包合物的制备 （一）饱和水溶液法 β-CD饱和水溶液 可溶性药物直接加入 难溶性药物溶于有机溶剂中后再加入 难溶性液体药物直接加入 第二节 环糊精包合技术 （二）研磨法 将环糊精与2~5倍量水研匀，加入客分子药物量，在研磨机中充分混匀、研磨成糊状，经低温干燥，溶剂洗涤，再干燥，即得包合物。 第二节 环糊精包合技术 （三）冷冻干燥法 将药物和环糊精混合于水中，搅拌，溶解或混悬，通过冷冻干燥除去溶剂，即得粉末状包合物。 第二节 环糊精包合技术 （四）超声波法 　　　将环糊精饱和水溶液中加入客分子药物溶解，混合后用超声波处理，将析出沉淀经溶剂洗涤、干燥即得稳定的包合物。 第二节 环糊精包合技术 （五）液-液法和气-液法 　 主要用于中药中提取的挥发油或芳香化合物的蒸汽或冷凝液直接通入β-CD溶液中，进行包合，经过滤、干燥即得包合物。 五、β-环糊精包合物的质量评定 第二节 环糊精包合技术 质量评定 X射线衍射法 热分析法 薄层色谱法 显微镜法 荧光光谱法 紫外分光光度法 第三节 微型包囊技术 一.微型包囊的含义、特点与应用 含义：系利用天然的或合成的高分子材料(称为囊材)作为囊膜壁壳(membrane wall)，将固态药物或液态药物(称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊，简称微囊 (microcapsule)。 　　　微型包囊技术(microencapsulation)简称微囊化 。 　　　若使药物溶解和/或分散在高分子材料基质中，形成骨架型(matrix type)的微小球状实体则称微球(microsphere)。 微球的粒径范围为1~250?m。 第三节 微型包囊技术 药物微囊化的应用特点 （1）掩盖药物的不良气味及口味 （2）提高药物的稳定性 （3）防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性 （4）使液