当前医学论文中的一些统计学问题（上）.docxVIP

　　[关键词]医学论文统计学健康网讯南京铁道医学院卫生系 　　周达生 　　一项科研能否取得有价值的成果，一篇论文学术水平的高低，很大程度上得取决于实验设计的水平。 　　周密的科研设计是科学实验过程的依据，对实验数据进行合理的统计学处理是提高科研质量的必要手段。 　　随着现代科学的发展，特别是医学统计学、生物医学工程学和电子计算机在医学科研中的应用，广大临床工作者越来越有必要更多地熟悉一些数理统计知识，以便获得可靠的资料，从而得出正确的结论。 　　全国不少医学期刊，从七十年代以来对这个问题日益引起广泛注意。 　　为了让临床医务工作者在科研和写作、评阅论文中，对实验设计与数据统计问题引起足够重视，笔者近几年来学习国内医学、生物学期刊中见到的一些统计学问题，略加讨论。 　　一、临床疗效观察的实验设计问题 　　在各种医学期刊中，半数以上是疗效观察方面的论著。 　　现择其较普遍存在的统计学问题，结合实验设计基本原则加以讨论。 　　一对照与均衡性测定 　　国内医学期刊有关临床疗效观察的文章甚多，不少杂志刊登了一些事先未设计对照的文章，其结论难以令人信服。 　　如《用柴葛解肌汤治疗上呼吸感染》一文，报道治愈好转率为977％，因无对照，无法断定其效果如何，因此，治愈好转率中含有假像。 　　对照的方法虽有多种，但对照的基本原则是与实验组齐同可比，最好作均衡性测定。 　　二安慰剂与盲法试验 　　安慰剂与盲法试验是医研主要是比较性研究中常用的科研方法，结果准确、误差性小。 　　安慰剂在形、量、色、味等要与实验药物一样，不能给受试者和执行者任何暗示。 　　这种试验就是双盲法试验。 　　但近年来，尚有人用改良的双盲法，此法分两期第一期公开期试验有效者留，无效者弃。 　　有效者进入第二期双盲试验，以确定疗效是否系安慰剂的作用。 　　在预防效果观察时可采用该法，临床上应用诸多困难，应视具体情况而定。 　　三样本含量与重复原则 　　没有足够样本的研究结果，是经不起重复试验的，有的论文凭少数病例观实的结果下结论，是不慎重的。 　　如《重症肺炎并发29例》一文，作者观察脑型患者3例，其中死亡一例，就得出一般脑型病死率高达57％，本组脑型病死率较低，看来及早用肝素阻断过程，对降低脑型病死率可能具有重要意义的结论。 　　因无对照，结论不可靠。 　　四随机分组与实验设计类型 　　随机化分组即每个实验对象有同等机会被抽样分配到各组去，而不受任何系统因素的影响。 　　常用的实验设计类型有完全随机设计、自身对照设计、交义设计、配偶设计、随机区组设计、拉丁方设计、正文析因设计、序贯设计、半数效量实验设计动物试验，回顾性与前赡性调查研究设计等。 　　科研设计时应根据研究目的要求选择不同类型的实验设计方法，进行相应的统计处理。 　　五诊断与疗效标准——指标设计问题 　　观察对象应确诊无疑，事先要制订好诊断标准，保证样本的真实性与代表性。 　　疗效判断要有科学的指标，有特异性和定量指标更好。 　　研究记录表格扣记录要完整统一，仪器、试有等要核校，人员要相对稳定，操作及观察方法要严格执行统一标准。 　　河北医科大学第一医院