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我国生物医学工程技术和产业发展的扶持政策研究 摘要：生物医学工程(BME)是当代最受重视、最具吸引 力的高科技领域之一。我国的腿E技术及产业与世界先进 水平相比尚存在着很大差距，国内市场处于被西方发达国家 垄断、瓜分的状态，产品贸易逆差巨大。在发达国家跨国公 司的强力冲击下，我国BME产业在21世纪初面临着严重的 生存危机。当前，国内在技术标准、贷款担保、进口税收等 方面的滞后政策，很大程度上制约了我国BME产业的发展进 程。因此，迫切需要比照发达国家经验，找出国内相关政策 存在的缺陷，有针对性地提出扶持政策，以便抓住机遇，实现 我国BM E产业的跨越式发展。 关键词:生物医学工程;政策缺陷;政策制定 生物医学工程(b io-medical engineerin g，简称 BME) 是理、工、医相结合的边缘学科，是多种工程学科向生物医 学领域渗透的产物。它运用现代自然科学和工程技术的原 理与方法，从工程学的角度，在多种资源上研宄生物体，特别 是人体的结构、功能及其他生命现象，研究和开发用于防病 治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品装置、 系统和工程技术。BME是当代最受重视、最具吸引力的高科 技领域之一。美国国家研究委员会于1987年发表的“美国 生物与工程系统研究”专门报告中，提出了 11个领域作为当 前生物工程研究的重要领域，其中除三个属生物技术外，其 余八个均属生物医学工程。BME技术及产业是知识密集、资 金密集、多学科交叉、竞争挑战激烈的高科技领域，并与诸 多高新技术产业有密切关联，能够有效地带动嵌入式软件、 集成电路、新材料等产业的发展。它是一个国家先进制造 业和高科技尖端水平的标志之一。最近几年，BM E产品的国 际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润达40%?50% [1]，被认为是21世纪最活跃的新经济增长点和最被看好 的朝阳产业。 一、我国BME产业的市场潜力与发展现状 n年以来，中国BME市场成为继美国和日本之后世界第 三大市场，并且在以每年14%左右的速度增长[2]。制药业 和生物医学工程是当代健康产业的两大支柱，在20世纪90 年代，以美国为代表的发达国家BME产业与制药业的销售额 比例已经达到1 : 1，而在我国目前这个比例为 1 : 6 [3] 这也预示着我国BME产业具有广阔的发展空间和巨大的 潜在市场。 但令人忧虑的是，我国的BM E技术及产业与世界先进水 平相比，存在着非常大的差距，主要产品的技术水平与世界 先进水平相差近20年［4 ］。从市场总量看，国内有近70% 的医疗器械市场己被发达国家的公司瓜分;在高档医疗设备 市场，更呈现出进口产品几乎独霸天下的局面，其中以GE、 西门子和飞利浦三大医疗集团为突出代表［5 — 6］。业内人 士透露，我国医院90%的心电图机、80%的中高档监护设备和 将近100 %的高档成像设备都是舶来品［7］。近年来，我国 BME产品贸易逆差巨大且呈逐年增加的态势。 据不完全统计，仅美国一国生产的BME产品就占了全世 界总量的40%以上，欧洲占了 30%左右，日本占了 15%?1 8%， 加起来几乎垄断了世界市场。而中国B ME产品总产值仅占 世界总销售额的2% ［8 ］。 BME产品一般技术含量都比较高，且市场准入严格，迄今 为止，不少关键技术都还被发达国家的大公司所垄断。国内 BME领域缺乏自主创新，大多是因循已有知识和技术，跟踪国 外具体工作，技术储备匮乏;对引进技术缺乏深入的消化吸 收和跟踪创新，对引进国外产品，全力仿制，寄希望于以市场 换技术，但因停留在模仿产品水平，未能真正对引进技术进 行消化吸收及再创造，结果丢了市场而未换到技术。因此， 我们在技术结构上落后于国际先进水平，产品技术水平、产 品质量难以满足临床使用的高要求，大多数产品难以参与市 场竞争，高性能产品更难以与国外产品匹敌。国内BME生产 企业数量虽多，但规模小、专业化程度低、协作性差。加上 市场信息滞后，出现了严重的低水平重复现象。 国外B ME产品大量涌入中国市场，不仅对处于起步阶段 的BME民族产业造成了巨大冲击，对医疗费用的高速膨胀也 起到了推波助澜的作用。更为严重的是，这些进口设备中， 有相当一部分是发达国家己经淘汰的二手设备，在诊断的准 确性和安全性方面存在诸多隐患。因此，加快发展我国BME 技术及产业己刻不容缓。B ME产业所具有的高投入、高风 险、高利润以及对各行业的全面渗透等特性，决定了其发展 必然要在国家政策的干预下进行。自XX年开始，国家发布 实施了《生物医学工程高技术产业化专项公告》，但目前来 看，此专项实施效果尚不明显，对BME技术及产业的研究与 落实还有待深入，尤其迫切需要比照发达国家经验，找出国 内相关政策存在的缺陷，有针对性地提出扶持政策。 二、国