慢性前列腺炎中医证型分布特征及成组序贯临床试验研究-中医外科(男科)学专业毕业论文.docx

慢性韵列豫巍审医证凝分布特托段戚组序赏临床试验研究中文摘要 慢性韵列豫巍审医证凝分布特托段戚组序赏临床试验研究 中文摘要 慢性蔑列骧炎(Chronic Prostatitis，CP)是以撩最刺激症状和膀魅生滚区疼瘸为主要袋瑰 昀临床综合征，是成年勇性的常见病，多发于2 0岁～50岁．青春期前很少患病。估计在全 世界男性申的患瘸率为9％～14％。在我国，其病理发病率为24．3％。由于对cP的病因及发病 机制欹乏深入昀了解，治疗的效聚不令人满意，驭致CP对生活质量的影响远比前列腺增生 或前列腺癌更为严重。因此，有必要对本病的诊断和治疗进行深入研究。 cP的滔康表现可分为五大类：①下屎路捌激症扶：尿频，尿急，录藕等；⑦下屎路梗隘 症状：屎无力、排尿踌躇，尿不尽等：③盆腔疼痫症状：下腹部、会阴、睾丸疼摘，射精痛： @圭疆性功篷蹲碍：性欲溅逗，麓缕，孚漤，不育等：⑤嬉诤瀵感蹲磅：袁理为孝蠹静遭度紧 张．焦虑，忧郁，失眠等。根据美国国立卫生研究院(NIH)提出的分类方法，CP可分为二类： 慢性细菌性翦列腺炎(Il型)、‘茨性{}细蘑性前列艨炎／慢性盆腔接癔缤合征(IIl型)。CP的 确切病因至今未明，一般认为与瘸原微生物感染、尿液返流、自身免疫反应、盆腔植物神经 功能紊乱及心理因素等有关。 浸往前列藤炎属予中涯“精浊’’的蒲畴，莫病位在耩室、精窍，与膂和膀髋相关，闭时 与肝、肺、脾，心、三焦等也有密切关系。其病机特点是：肾虚为本，温、热、瘀、毒为标。 中医药治疗湮性翦裂藤炎有一定麓谠势，尤其以皆蓬药为主馥综合疗法，能移较好土雹改善l囊 床症状，取得了满意的临床疗效，已被广泛应用。通过对近年来大量文献分析，发现存在以 下阉题：④瘸名及痣嚣蕊瞧魏认识澎不统一，爨证分型不怒范；②诊嚷及疗效判定标准不统 一；③临床研究宵案设计不严谨．很少遵循随机、对照、盲法的原则，很少描述随访及不良 反应等。 1临床流行病学调查 中匮药治疗的特点和优势在予辨证论治，目前关子CP鲍中医辨证分型各家报道不一， 无专题流行病学调壹，本研究旨在运灞恼廉流行瘸学的方法，统计CP中医证型的分布频率 及生物学特征指标在各证型中的出现频率，兮析出医证型的分有规律，探讨生物学特征指标 写中医泛受三闰蜀真正襞系，鼠丽凭买每=医李幕垣西夏菩．先疆寡辨证嶷洪社掌、吝魂的砻 标。此次调查共收集病例1 3 2 2例，统计结果表明，CP以湿热下注证(92．44％)、气滞血瘀证 《8 5．02％)为主，且二证多合并照现(78．59％)，一部分患者可夹杂鹭赡虚迓(1 5。73％)。肝 肾嗣虚证较为少见，且以夹杂证出现。在发病年龄上没有明显差别，随着年龄增加，肾阳虚 证的出现频率有升高趋势。在西医病型的分布中，ll型以实证为主，IlI型多为虚实夹杂证。 多元统计分析表钥，调查得到的11类中医证型及其组合与l O项生物学指标之闻判别函数成 立。将1 3 2 2例研冤对象的1 0项具体指标回代入线性判别函数式+得出判别函数式对事前人 为诊断蕊正判率和误判率。结果表葫：双生秘学指标判定中医证类麓歪魏率不离，踩其能证 型外，均不足35％。说明中医证类与生物学特征指标之间存在函数关系，但生物学指标对于 证类的诊断是弱特异性蟾，只戆侈为孛嚣证类判别手段昀替亮或廷傍。遵遗对CP凌季亍瘸学 调查，证实了肾虚为本，湿热瘀血为标的中医病机基本认识，对临床治疗CP提供了理论依 撂+通过慰生物学指标判别分析，撮示了生物学特征指标与中医涯型鲍联系，对中医证饺盼 诊断研究有重要的参考价值。 由文摘要2临床疗效观察 由文摘要 2临床疗效观察 严格按照“中药新药临床研究指导原则》和临床流行病学的要求，临床试验采用成组序 贳设计，分层随机，随机分配方案隐藏．以慢性非细菌性前列腺炎为观察对象，以舍尼通为 对照药，观察益肾活络丸的疗效和不良反应。采用SFQ、SSI及NIH—CPSI中对生活质量评 分的3个问题，由患者填写。严重程度采用0～l 00ram刻度法，以症状严重程度的变化率(疗 效指数)评价症状练合疗效，计算公式采用尼莫地平法： 疗效指数=【(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分]×1 00％。 本阶段试验共纳入24例，其中试验组11例，对照组1 3例。两组在年龄、体重．身高， 病程、病型的分布上差异均无显著性意义，两组疗前各安全性指标差异均无显著性意义，具 有可比性。临床疗效显示：治疗4周后，试验组有效率90．91％，对照组有效率3 8 46％；随访 4周末，试验组有效率90．91％，对照组有效率30．7 7％。两组比较差异均有极显著性意义，试 验组优于对照组。分祈其疗效构成，发现益肾活络丸①主要是通过缓解临床症状的严重程度 而达到目的：②可明显减少腰骶部疼痛的发生频率；③能较好地改善患者的生活质量；④显 著提高EPS