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易制毒化学品管理条例(中华人民共和国国务院令 第445号 ) 2005年8月17日国务院第102次常务会议通过,自2005年11月1日起施行。与《麻醉药品、精神药品管理条例》同一天施行。 其中规定: * 根据这条规定,卫生部后来下发了《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》,印发了《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,对这两个文件,我们稍后解读。 * * 根据这条规定,卫生部后来下发了《卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》,印发了《麻醉药品、精神药品处方管理规定》,对这两个文件,我们稍后解读。 * 哌替啶由于其镇痛作用差,止痛持续时间短,代谢产物去甲哌替啶容易在体内蓄积,不符合WHO三阶梯止痛原则的需要,因此在慢性疼痛治疗领域不推荐使用 * 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量,这和普通处方的要求是一致的。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由,这也是和普通处方的要求是一致的。 。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超过7日用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次用量,药品仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限于医疗机构内使用。 * 与条例的规定有所冲突。 条例第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师,违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方,或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的,由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。 条例中未明确县级卫生行政部门的处罚权,在实际操作中,应按照法律体系的位阶,按《执业医师法》执行,或者将两者起来执行,即由县级以上人民政府卫生行政部门 给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动; 情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究 刑事责任。同时,医师所在的医疗机构,可取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 * 麻精药品的调配 门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。 -----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第十六条? : * 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。 -----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第十九条 * 处方的登记与保管 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。 --《处方管理办法》第三十九条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年 。 --《处方管理办法》第五十一条 * 处方的登记与保管 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。 《处方管理办法》第五十条 * 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第二十七条? 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 第二十八条? 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。 * 第二十九条? 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。 第三十条? 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医
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