上海闵行区中心医院药物临床试验机构-威海立医院.DOCVIP

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  • 2019-05-10 发布于天津
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上海闵行区中心医院药物临床试验机构-威海立医院.DOC

威海市立医院药物临床试验机构文件编号药物临床试验方案设计规范版本号页数页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构第页共页药物临床试验方案设计规范临床试验方案叙述试验的背景理论基础和目的试验设计方法和组织包括统计学考虑试验执行和完成的条件因此临床试验方案的设计应包含以上内容明确具体描述临床试验方案是临床试验的主要文件应由研究者与申办者在临床试验开始前共同讨论制定方案必须由参加临床试验的主要研究者及申办者签章并注明日期临床试

威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号:JG-DES-001-1.0 药物临床试验方案设计规范 版本号 1.0 页数 9页 起草人 起草日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 颁布日期 年 月 日 起效日期 年 月 日 威海市立医院 药物临床试验机构 第 PAGE 3 页 共 9 页 药物临床试验方案设计规范 临床试验方案叙述试验的背景、理

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