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现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 现场审核计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不合格的审定； 其他需协调、控制的方面。 现场审核——检查 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。 审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合各项。 审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 现场审核——不合格性质 不 合 格 的 性 质 体系性不合格：管理体系文件与 ISO标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：未按管理体系文件的规 定执行 效果性不合格：虽按管理体系文件规定 执行，但缺乏有效性 现场审核——不合格类型 不 合 格 的 类 型 严重不合格 一般不合格 管理体系缺项或不符合ISO要求 任何有可能导致不合格产品或服务交付的严重不合格;不符合法律法规或有相关方投诉的不合格 审核员根据经验判定很可能导致管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力的不合格 孤立的人为错误 对体系不会产生重要影响的不合格 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证 不合格报告——范例 受审核部门 部门主管 审核 依据 审核员 审核日期 不合格項描述： 不符合： 不合格类型：□ 严重不合格 □ 一般不合格 审核员签名 xxx 年 月 日 责任部门签名 xxx 年 月 日 原因分析： 纠正措施计划： 责任部门签名 xxx 年 月 日 纠正措施验证结果： 审核员签名 xxx 年 月 日 不合格事实描述要点 不 合 格 事 实 描 述 要 点 力求具体：如事情发生在何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象，以及有些关键的图号、文件或记录的编号等。 不合格问题的性质要直接点明：如 未经上岗就操作造成废品；错误地使用了状态标识；没有书面的操作程序造成波动等。 违反标准或手册、程序的哪个具体条款应力求判得确切：如判得不确切，纠正措施的方向就会产生偏差。 不合格报告—范例 事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果。 原因分析： 箱体加工后缺少一道检验工序，以检查内部清洁。 锐边倒角未纳入设计图纸及工艺文件。 工时定额偏紧，工人为追求定额而放松。 纠正措施计划： 检验规程中增加检查工件内部清洁的检验工序； 设计图纸一律注明需倒角的地方； 工艺文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱体加工及其他零件加工工序定额是否过紧，是否需调整。 以上各项措施均在一个月内（9月30日前）完成。 不合格报告实例 纠正措施验证结果 检验科已在检验规程中增加检查加工后清洁度的工序，已于9月12日完成。在成品库抽查20件齿轮箱均未发现箱体内有残留切屑。 设计科已全面检查各产品零件图纸，如发现未注明锐边倒角之处，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字样，此工作已于9月25日前完成。在设计科抽查5份零件图，发现锐边处均已注明倒角要求。 工艺科已全面检查工艺，在机械加工工艺卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。现场抽查10个工件，原锐边处均已做成倒角。 人事科研究后认为工时定额不算太紧，无调整的必要。 不合格报告的分发 不合格报告应分发至不合格产生的责任部门和相关部门。 不合格报告的分发应留有分发记录并保存，以便后续的纠正措施跟踪。 不合格报告编号 发