冠喘卫单一剂量瓶.DOC

PAGE 1 PAGE 1 BPI NO.: 0204-01 06.10.1997冠喘衛?單一劑量吸入液 BPI NO.: 0204-01 06.10.1997 Combivent? Unit Dose Vials, Inhalation Solution 衛署藥輸字第023357號 成分 每單一劑量吸入液(2.5 ml/瓶)含 (8r)-3?-hydroxy-8-isopropyl-1??, 5??-tropanium bromide (?)-tropate monohydrate (= ipratropium bromide monohydrate) 0.52 mg相當於ipratropium bromide anhydrous 0.5 mg di[(RS)-2-tert-butylamino-1-(4-hydroxy-3-hydroxymethyl-phenyl)ethanol] sulphate (= salbutamol sulphate) 3.01 mg相當於salbutamol base 2.5 mg 性質 Ipratropium bromide為四級銨鹽化合物，具有抗乙醯膽鹼性質，能解除副交感神經作用(parasympatholytic)。臨床前的研究顯示ipratropium bromide能拮抗迷走神經所釋出之傳遞物質”乙醯膽鹼” (acetylcholine)的作用而抑制迷走神經所調節的反射作用。抗膽鹼激素藥物可抑阻乙醯膽鹼與位於支氣管平滑肌的毒蕈鹼性接受器(muscarinic receptor)作用，而抑制細胞內之環狀鳥糞嘌呤核單磷酸[cyclic guanosine monophosphate (即cyclic GMP)]濃度的增加。 Iprotropium bromide吸入後，其支氣管擴張作用主要是局部且特定作用於肺部而非全身。 Salbutamol sulphate為一?2擬交感神經劑(beta 2-adrenergic agent)，作用於呼吸道之平滑肌使其鬆弛。Salbutamol可鬆弛所有氣管及支氣管平滑肌，拮抗所有支氣管收縮而具保護作用。 COMBIVENT單一劑量吸入液含有ipratropium bromide及salbutamol，可以同時產生加成作用在肺部之毒蕈鹼接受體與?2腎上腺素激性接受體(adrenergic receptor)上，使支氣管舒張，其作用比任何單一成分效果更好。 對患有可逆性支氣管痙攣病患進行有對照組之研究，顯示COMBIVENT單一劑量吸入液之支氣管擴張療效大於其任一成分，但不會增加其不良反應。 藥物動力學 Ipratropium bromide經由口腔吸入可被迅速吸收，吸入後的全身生體利用率小於10%。靜脈注射ipratropium bromide約有46%的劑量會經腎臟排除，末相排除半衰期約為1.6小時。放射線標定藥物所測之藥物及其代謝物的排除半衰期為3.6小時。Iprotropium bromide無法穿透腦血管障壁。 Salbutamol sulphate經口吸入後無論是在氣道或吞入的部分均可迅速且完全地被吸收。最高血中濃度出現於投藥後3小時內，且投藥後24小時藥物以原型排於尿液中，排除半衰期為4小時。Salbutamol可穿透腦血管障壁，其濃度大約為血漿濃度的5%。 Ipratropium bromide與salbutamol sulphate以噴霧機同時吸入，並不會增加個別的全身性吸收，而且COMBIVENT療效加成是因為吸入後兩種主成分對肺部的局部作用相加所致。 適應症 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 用法用量 本藥需由醫師處方使用。 COMBIVENT單一劑量吸入液可經由適當的噴霧機或間歇性的正壓呼吸器給藥。 下列建議劑量適用於成人(包含老年人)及12歲以上的青少年： 治療急性發作 對大多數病人，一瓶單一劑量吸入液即可迅速緩解症狀。 情況嚴重的病人，若一瓶單一劑量吸入液無效，可能需要使用兩瓶單一劑量吸入液，但在這些情況，病患需立刻請教醫師或就近的醫院。 持續性治療 每次一瓶單一劑量，每日三至四次。 用法 單一劑量吸入液只可用適當噴霧機以吸入方式使用，不可口服或注射。 根據醫師或製造廠指示，準備好噴霧機來充填藥品。 撕下一個單一劑量瓶。 用力旋轉頂部以打開單一劑量瓶。 將單一劑量瓶的內容物擠入噴霧器的藥槽中。 裝妥噴霧機，並依照指示使用。 使用完畢後將藥槽中的殘留液體丟棄，依照指示清潔噴霧器。 因為單一劑量瓶中不含有保存劑，所以打開後瓶中的內容物需很快用完。每次用藥均需使用新的小瓶，以避免被微生物感染。所以使用後剩餘部份、已開或