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观察中医药在抗肝纤维化中的作用 （河南省襄城县人民医院 河南许昌461700） 【摘要】目的:观察中医药在抗乙肝后肝纤维化中的疗效。方法：方案设计 要求：从我院收治的慢性乙型肝炎且不论是有创的病理还是无创的（血清标记、 评分与数学模型、放射影像（CT、MRK B超、Fibroscan））至少有一项确诊为肝 纤维化的的患者中，随机筛选出符合要求的对照组46例只抗病毒用恩替卡韦； 观察组46例在服用恩替卡韦的基础上加服安络化纤丸。观察二组患者在治疗前 后相关指标的均值（病理学、肝功能牛化学、病毒学、血清标记、放射影像学）。 结果:12个月后两组患者PCRHBVDNA的阴转率均为100%,两组比较无显著差异; 且两组患者临床表现、肝牛化功能等均有明显改善。联合组患者不论是临床表现、 肝功能生化、病理学（部分缺失）、血清标记（用放射免疫法检测）肝纤维化、 放射影像学（Fibroscan、、B超、CT、MRI）等多项指标优于对照组，特别是影像 学（Fibroscan、或是B超、CT、MRI）、血清学（病理学缺失较多）分层分析比较 提示，肝纤维化程度的改善更为明显（均Plt;0.05）o结论:安络化纤丸联合恩替卡 韦组的抗肝纤维化疗效显著优于单用恩替卡韦组。 【关键词】中医药；抗肝纤维化：安络化纤丸；联合；恩替卡韦；疗效 【中图分类号】R242 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231 （2016） 14-0048-03 我们在门诊或病房，经常遇到部分患者应用抗病毒药后，其病毒载量非常稳 定的保持在监测下线，但患者的肝功能时有小幅度的波动，各种评估肝脏硬化的 信息也提示病情在持续进展，有的甚至快速发展成肝硬化或失代偿。为探索这类 问题，我们回顾收治过的患者，预先设计筛选统计方案，按照方案要求的条件随 机筛选出单纯抗病毒和联合抗纤维化两组患者的资料，分别设为对照组和观察组 进行对比分析总结，结果发现：将有强效快速的抗病毒药恩替卡韦（从源头抑制 了肝纤维化形成的启动因子）与有高效抗纤维化作用的安络化纤丸（对已形成的 纤维化病理结构，给以降解、消溶、逆转）强强联合。取得了延缓或阻止这部分 病人向肝硬化进展甚或逆转等预期目的。现将我们应用安络化纤丸联合恩替卡韦, 治疗慢乙肝肝纤维化疗效观察的结果报道如下： ?资料与方法 1.1 一般资料 方案设计与统计要求：选取治疗前的各项检查基线相近的如临床症状体症、 肝功能生化、病毒载量、有创病理（资料不完整只有部分）、血清标记（用放射 免疫法检测血清肝纤维化）、特别是放射影像学（Fibroscan、B超、CT、MRI）指 标无统计学差异；治疗过程中变异较少（如剔除中途变更方案、有重叠或合并有 其它（HCV、HIV、HCC、酒精肝、脂肪肝、自免肝、失代偿肝硬化等肝脏疾病）； 且疗程至少一年的；无为治疗其它疾病而用其它药大于四周以上的。筛选2008 年1月至2012年1月间，在我院诊治的符合统计要求,并符合2010年修订的《慢 性乙型病毒性肝炎防治指南》⑴和2000年的《肝纤维化中西医结合诊疗指南》 ⑵诊治标准的，且不论是有创的病理，还是无创的（血清标记、评分与数学模 型、放射影像（CT、MRK B超、Fibroscan）至少有一项证明或确诊为肝纤维化 指标的所有患者中（两组在性别、年龄、病程等其它方面均具有可比性），随机 筛选出单纯用恩替卡韦治疗的46例为对照组；从初始联合或序贯联合（优化、 RGT）应用安络化纤丸和恩替卡韦的所有患者中，也随机筛选出46例为观察（目 标）组。 1.2治疗方法 观察组患者在服用恩替卡韦分散片（维力青，江西青峰药业有限公司生产） 0.5mg/d,口服的基础上，同吋联合应用安络化纤丸（森隆药业有限公司生产）2 次/d, 6克/次。对照组只服恩替卡韦片0.5mg/d；两组患者均以12个月为基本 疗程。治疗前均有各项相关的基线检查；治疗中每个月检测HBV DNA （荧光定量 PCR法），致阴转后再每三个月查一次；每月查肝功能；每三个月查肝脾B超、 Fibroscan CT、MRI等；并适时监测血常规及肾功能，必要时病理学、AFP、CEA、 CA199和胃镜了解静脉曲张等，注意观察用药后的不良反应。 1.3统计指标及检测方法 因本冋顾性研究主要是观察抗纤维化的疗效，故主要统计指标是无创的血清 标讪3］（用放射免疫法检测血清肝纤维化指标［层粘连蛋H（LN）、透明质酸（HA）、 四型胶原（IV?C）』I型前胶M（PCIII）］和放射影像（FibroscanLS值［4］、B超治疗前后 检查肝脏形质、门静脉、脾脏及脾静脉的大小）。有创的肝脏活检虽然是“金指 标”但其并发症、高费用、重复性差、误差率高等不足，使犬部分患者难以接受 而是该资料缺失。肝纤维化评分和数学模型可信度低不作为主要指标