利用配备二极管阵列检测器的高效液相色谱分析吐温80-Agilent.PDF

应用简报 小分子药物 利用配备二极管阵列检测器的高效液 相色谱分析吐温 80 作者 摘要 Jianxin Yu、Scott Citrowske、 Nikki Carlson、Jacob Strange 吐温 80 通常用作药物中的稳定剂，或用于组织处理的抗钙化剂。吐温 80 是不 Abbott Laboratories, Saint 均匀混合物，且缺乏良好的发色团，定量分析具有挑战性。本研究使用 Agilent Paul, MN 55117 InfinityLab Poroshell 120 EC-C18 色谱柱和 Max Plot 二极管阵列检测器 (DAD) 开发 John Rhoads 出一种简单快速的高效液相色谱 (HPLC) 分析方法，用于分析溶于 0.02 mol/L 磷酸盐 安捷伦科技公司 缓冲液中的吐温 80。基于吐温 80 洗脱区域中色谱峰的峰面积总和进行定量测定。 经方法学评估，其精度、准确度、线性和定量限/检测限实验均得到了可接受的结 果。这种方法可用于对含吐温 80 的各种水溶液进行质量控制和稳定性监测。 前言 O O O w 吐温 80 也称为聚山梨酯 80 ，是一种常用 O OH O x 的非离子表面活性剂、乳化剂、稳定剂和 HO OH O O 增溶剂，广泛用于药物、食品、化妆品、 z y w + x + y + z = 20 维生素、疫苗、静脉制剂、洗剂和肥皂 中。在蛋白质制剂中，吐温 80 及其他聚 图 1. 吐温 80 的分子结构 山梨酯可最大程度减小表面吸附，降低蛋 白质变性的速率，并提高药物的溶解性和 本研究介绍了一种用于测定水溶液中吐 将 HPLC 系统与二极管阵列检测器 (DAD) 稳定性。吐温 80 也可用于心脏瓣膜组织 温 80 的简单快速的方法，该方法基于 联用，对吐温 8 0 样品进行分析。利 制备中，戊二醛前、后组织处理（固定） Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC-C18 用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 EC- 的抗钙化剂1。鉴于这些关键作用，需要 色谱柱和二极管阵列检测器进行反相 C18, 3.0 × 100 mm, 2.7 µm 色谱柱（部 准确定量吐温 80 以确保产品质量。 HPLC 分离。通过测试其专属性、线性、 件号 695975-302A ，安捷伦科技公司， 吐温 80 是脂肪酸（主要是油酸）偏酯与 精度、灵敏度和准确度来评估该方法用于 加利福尼亚州圣克拉拉）来洗脱吐温 山梨糖醇及其酸酐乙氧基化（每摩尔山梨 测定磷酸盐缓冲液中吐温 80 的适用性。 80 峰。将 DAD 分辨率设置为 1.2 nm ，在 糖醇和山梨酸酐用 20 摩尔左右环氧乙烷 这种方法为科学家提供了一种理想选择， 195–400 nm 的波长范围内进行扫描。 进行乙氧基化）的混合物。图 1 示出其 因为二极管阵列检测器比 ELSD、CAD 和 采集 Max Plot 信号进行定量分析。进样 分子结构。作为大分子化合物，由于混 MS 检测器更常用于 HPLC 分析。 量为 20 µL ，使用等度流动相运行，其