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引 言
梅尼埃病在中医属眩晕病范畴。眩晕是临床常见病,以头晕眼花为主症,患者感 到自身或周围环境、物体旋转或晃动的一种感觉障碍,常伴有客观的平衡障碍,一般 无意识障碍,轻者闭目即止,重者如坐舟船,可伴有耳鸣、听力波动性下降、恶心、 呕吐、汗出、震颤等症状。文献报道该病发病率差异较大,约为 7.5~157/10 万。 发病年龄 4~90 岁,多发于青壮年,发病高峰为 40~60 岁。
在众多的眩晕患者中,有一部分患者总是在一个特定的时间段发病,或发于凌晨, 或发于午后,或发于黄昏,起病前或听力下降、耳鸣加重,或毫无征兆,发作时则天 旋地转,全身僵直,不敢睁眼,不敢活动,发作时长持续不一,从数分钟到数小时不 等,发作过后一如常人。本病以主观症状为主,主要依靠详实的病史、全面的检查和 仔细的鉴别诊断,在排除其它可引起眩晕的疾病后,作出临床诊断,目前尚无确切的 客观检查可以用来诊断及评价该病。本病发作过后少有遗留症状,与常人无二。尤其 是凌晨发作的患者,常常在睡梦中犯病,使患者突然惊醒,陷入巨大的恐惧中,严重 影响病人的生活质量。本研究的对象正是这样凌晨发作患者。
司国民老师认为,依中医理论,此类患者发病时间,恰好为厥阴主时,绝非偶然。 此类患者,素体肝肾阴虚、痰饮内伏,此为发病之根本。夫阳气者,一日而主外,平 旦人气生,木气当令,正邪交争,挟痰饮上扰清窍,故眩晕作焉。司老师自拟泽泻平 眩饮,补益肝肾,化饮熄风,俾使木得水养而不生风,水饮得行而痰无以成,不但可 使患者目下之痛苦得以消解,更要铲除病根,降低将来之复发。
本研究拟通过文献检索,整理有关中西医结合治疗梅尼埃病的已有研究及相关进 展,并通过临床研究明确在西医治疗基础上,加用泽泻平眩饮后对临床疗效的影响。
临床研究
定[1]
一、研究标准
(一)西医诊断标准 中华医学会耳鼻咽喉科学分会及中华耳鼻咽喉科杂志编委会 1996 年上海会议制
1.反复发作的旋转性眩晕,持续 20min 至数小时,至少发作 2 次以上,常伴恶
心、呕吐、平衡障碍。无意识丧失。可伴水平或水平旋转型眼震。
2.至少一次纯音测听为感音神经性听力损失。早期低频听力下降,听力波动, 随病情进展听力损失逐渐加重。可出现重振现象。
具备下述 3 项即可判定为听力损失:
(1) 0.25kHz、0.5kHz、1kHz 听阈均值较 1、2、3kHz 听阈均值提高 15dB 或 15dB 以上;
(2) 0.25kHz、0.5kHz、1kHz、2kHz、3kHz 患耳听阈均值较健耳高 20dB 或 20dB 以上;
(3) 0.25kHz、0.5kHz、1kHz、2kHz、3kHz 平均阈值大于 25dBHL。 3.耳鸣,间歇性或持续性,眩晕发作前后多有变化。
4.可有耳胀满感。
5.排除其它疾病引起的眩晕,如位置性眩晕,前庭神经炎、药物中毒性眩晕、 突发性聋伴眩晕、椎基底动脉供血不足和颅内占位性病变等引起的眩晕。
(二)眩晕中医诊断标准 中华人民共和国中医药行业标准 ZY/T 001.6-9 [2]
1 以旋转性眩晕为主要症状,目闭难睁伴有耳鸣及轻度耳聋,恶心呕吐,神志清 楚。
2 发病突然,发作时间多为数分钟至数小时,间歇期为数日至数月或更久。
3 发病诱因常有疲劳、思虑过度、情绪波动等。
(三)眩晕病肝肾阴虚、痰饮上犯型的分型标准 参照教科书及临床观察,拟定于下: 眩晕发作有时,凌晨多发,平时性情急躁,胸胁胀闷,泛泛欲吐,咽喉痰多而粘,
舌红苔白腻或黄腻,脉滑或弦。
(四)症状积分量化标准及分级标准
评分 0 分 1 分 2 分 3 分
眩晕情况 无头晕 轻微头晕头昏沉, 能站稳,无眼震
头晕,轻微眼震,无 旋转等错觉
天旋地转,眼震明 显,不敢活动
发作时间 0 分钟 0~`30 分钟 30~60 分钟 60 分钟 发作频率 大于 1 月 1 月 1 周 1 周
兼症:听力下降、耳鸣、
恶心呕吐、苔白腻、脉滑 0项 1 项 2项 2项
轻 0~4 分
中 4~8 分
重 8 分
(五)试验病例标准 1.病例纳入标准:
(1)符合梅尼埃病西医诊断标准;
(2)符合耳眩晕中医诊断标准肝肾阴虚,痰饮上犯型;
(3)入院前眩晕发病或病情加剧的时间为 1:00~7:00;
(4)患者年龄介于 16~80 之间;
(5)受试者知情同意,并签署相关文件。 2.病例排除标准:
(1)妊娠或哺乳期妇女;
(2)对中药过敏或过敏体质者;
(3)近 1 个月内参加其他临床药物试验;
(5)近期 4 周内作过较大手术者;
(6)4 周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者;
(7)凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效 或安全性判断者。
3.病例退出标准:
(1)出现
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