ABX60血细胞分析仪临床应用评价.docVIP

ABX-60血细胞分析仪临床应用评价 杨广全 （湖北省竹溪县中医院检验科442300） 【摘要】目的：对ABXP-60五分类血细胞分析仪临床应用评价。方法：参 考国内行业标准（血液分析仪的评价标准），该分析仪对全血标木的白细胞、红 细胞、血红蛋白、红细胞比容、血小板、及白细胞分类计数等参数进行检测，分 别与美岡災克曼库尔特LH750型血细胞分析仪的相关性、并与显微镜目测结果进 行分析比较。结论：ABXP-60型血液分析仪的各项参数达到相关标准要求，准确 度很好，与人工镜检有较高的一致性，是一种较为理想的血细胞分析仪。 【关键词】血液分析仪；重复性；可比性 【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752 （2015） 25-0094-03 目前临床用于血细胞计数都是釆用仪器法，是临床医学检验不可或缺的基木 必设备，其检测结果的准确性对疾病的诊断、治疗和疗效观察有直接的影响。因 此，为了评价法国ABX公司ABXP-60型血细胞分析仪的性能指标，参照国内行 业标准的相关方法，对其主要性能指标进行分析对比，总结如下： 材料与方法 1.1仪器与试剂法国ABX P-60型全自五分类血细胞分析仪（简称ABX P-60）, 使用配套原装试剂、质控品和校准品。，美国W克曼库尔特LH750型血液细胞分 析仪，使用配套原装试剂、校准品和质控品。 1.2标木采集采集木院门诊和住院病人静脉血2毫升，EDTA-K2抗凝，负压 釆血管由武汉致远公司提供。 1.3仪器校准及质控ABX P-60以美国贝克曼库尔特LH750型血液细胞分析 仪的检测结果均值作为靶值，进行校准。每天按日常要求进行标木测试。 1.4携带污染率测试按照国内推荐的方法，按要求选择高低值全血标木，先 将高值全血标本续测定3次川1、^12、^13）,再将低值全血标本连续测定3次（L1、 L2、L3）,按公式计算:携带污染率％=携带污染率= （L1 —L3）/（H3-L3）times;100% 1.5重复性测试抽1例新鲜血标本在ABX P-60上重复10次检测，算出各 项参数的标准差（SD）和变异系数CV （%）。 1.6线性测试按照CLSI关于线性的验证方案，使用天津美德公司提供白细 胞、血小板高线性质控物和高浓缩全血样本（红细胞/血红蛋白线性测试用），用 配套稀释液按要求配成100%、50%、25%、10%、0%等浓度点。每个点3次重复 检测，将测定结果与稀释浓度的期望值进行线性冋归分析，并计算苏决定系数r. 1.7仪器可比性用美国贝克曼库尔特LH750型血液细胞分析仪测试1例全 血样本重复检测5次，计算各参数均值并作靶值，再此全血标本校正ABX P-60, 校正后再用另外一份新鲜样本在2台仪器上各测定5次，分别计算各参数均值间 的偏差系数。 1.8与对照仪器的相关性随机选择50样本分在2台血液分析仪上吋行连续 2次测试，采血后2小时内完成所有检测标本，记录检测结果，对两台仪器检测 相关参数的均值进行分析。 1.9白细胞分类准确性按照国同内行业标推荐的分类评价方法，其步骤如 下：（1）选择20例EDTA2K抗凝新鲜静脉血样。（2）用人工方法与ABX P-60仪 器分别进行检测。（3）用库尔特LH750进行细胞汁数吋，每个样本分析300个细 胞，由2-3位具有中级资格的检验人员。分别镜检各血涂片（每张血涂片镜检200 个细胞）。首先在低倍镜（10-40倍）下进行浏览，观察奋无异常细胞及细胞分布 情况，然后在高倍（100倍）显微镜下，依据细胞核分叶和胞质染色情况对白细 胞进行人工计数分类，检查从血片中部开始向周边推移，每个识别的细胞分别计 入下列分类中：中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细 胞、其它冇核细胞。（4） ABX P-60对20例EDTA2K抗凝血样重复测试2次，按照 仪器操作规程进行。（5）按照99%可限性方法计算，得到人工分类参数的可信区 间。将仪器检测的参数均值与可信区间进行比较，ge;99%为可信限的下限及 le;99%可信限的上限判定为合格，超出则定为不合格。 结果分析 2.1重复性结果白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞平均体积、红细胞压积、 血小板、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、单核细胞百分比、嗜碱性粒细胞 百分比、嗜酸性粒细胞百分比参数的CV值均能达到仪器标准要求，见表1。 2.2携带污染率白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等参数的高、低值血标 本交叉污染率检测结果均符合仪器要求标准，见表2。 表1重复性测试结果 2.3结果线性白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板等参数的线性能够 达到仪器相关标准要求，见表3。 2.4仪器可比性结果白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积、红细胞平 均体积、血小板等参数的仪器可比性测试结果能够达到