退热1号治疗外感发热风热证34例临床研究.docVIP

“退热1号”治疗外感发热风热证34 例临床研究 郭颖朱立毅 苏州市中医院急诊科 摘要： 目的:评价退热1号治疗外感发热风热证的退热疗效。方法:将外感发热风热证患 者随机分为治疗组、对照组和安慰剂组，均酌情给予相应抗生素以保证安全。治 疗组予中药汤剂“退热1号”和阿司匹林泡腾片安慰剂，对照组予阿司匹林泡 腾片和中药汤剂安慰剂，安慰剂组予阿司兀林泡腾片安慰剂和中药汤剂安慰剂。 3组均治疗3d,观察并比较3组即刻退热作用、起效时间和退热时间。结果：即 刻退热作用方面，对照组最为显著，但其表现为2h内体温下降20.5°C的患者 例数迅速增多，后迅速减少，4h时体温下降20.5°C的患者比率降至34.38%, 呈骤升骤降趋势，效果短暂;治疗组4h内各时点体温下降$0.5°C的患者例数呈 逐渐增加的趋势，至4h时比率升至50. 0%,长效而稳定;治疗组与对照组即刻退 热作用均明显高于安慰剂组(P0. 05)。起效吋间方面，治疗组与对照组明显短 于安慰剂组(P0. 05),对照组又明显短于治疗组(P0. 05)。在退热时间方面, 治疗组明显优于对照组和安慰剂组(P0. 05),对照组与安慰剂组比较差异无 统计学意义(P0. 05)。结论：中药退热1号治疗外感发热风热证有较好的退热 疗效，退热时间短，作用稳定持久，值得深入研究。 关键词： 退热1号;外感发热;清透邪热;调和营卫;中药复方; 作者简介：郭颖(1981—),男，医学硕士，主治中医师，研究方向为中西医结 合急症O 作者简介：朱立毅，本科学历，副主任中医师。dyzly@163. com 基金：苏州市科技发展计划(医疗卫生)项目(SYSD2015129) 外感发热(包括急性上呼吸道感染、流行性感冒等)是常见的屮医急症Z-,多 由外感六淫邪毒或温热、疫毒所致，以恶寒、发热为主要临床特征，常见于伤寒、 温病发病过程中IH，中医药治疗本病具有一定优势。退热1号为我院急诊科自 拟制剂，经临床反馈，多次修正，现组方成熟，效果满意。木研究运用退热1 号治疗外感发热的风热证患者，并与阿司匹林和安慰剂进行对照，现将结果报 道如下。 1临床资料 1.1 一般资料 病例来源于2014年12月至2016年12月苏州市中医院急诊内科(本研究已通过 医院伦理委员会审核)。计划入组114例，屮医诊断为外感发热(风热证)，西 医诊断为急性上呼吸道感染、流行性感冒。采用SAS软件PROC RANK过程语句实 现3组等比例分配区组随机化，分为治疗组、对照组、安慰剂组，每组38例，后 剔除6例(对照组3例、安慰剂组3例)，实际入组108例。治疗组38例：男 14例，女24例;平均年龄(40. 79 土 17.61)岁;平均病程(22. 37± 10. 90) h;初 始温度(3 4±0.63) °C;抗生素使用率21. 1%O对照组35例：男18例，女17 例;平均年龄(38. 71 ±14. 94)岁；平均病程(20. 77±9. 88) h;初始温度 (38. 54 ±0.58) °C;抗生素使用率31.4%。安慰剂组35例:男12例，女23例;平 均年龄(40. 94±13. 70)岁；平均病程(17. 60±8. 69) h;初始温度 (3 37土0. 59) °C ;抗生素使用率28.6%。3组患者性别、年龄、病程、初始温度、 抗生素使用情况等一般情况比较，差异均无统计学意义(P0.05),具有可比 性。后期10例脱落(治疗组4例，对照组3例，安慰剂组3例)，脱落率8.77%, 脱落病例为自行停药，未配合治疗以及不按时复诊者，故最终采用98例进行统 计分析。因各组脱落病例相对较少，并经统计学验证，完成木研究的3组患者组 间比较，疗前均衡性仍齐同。 2诊断标准 1.2.1中医诊断标准 中I矢诊断参照《中I矢内科常见病诊疗指南》②及《中I矢病证诊断疗效标准》鸟1， 证候诊断参照国家中医药管理局“十一五”重点专科协作组《外感发热(上呼吸 道感染、流行性感冒)诊疗方案》［4］。 1.2.2西医诊断标准 参照《实用内科学》国_及《流行性感冒诊断与治疗指南》回关于急性上呼吸道 感染及流行性感冒的诊断标准。 3纳入标准 符合中医外感发热(风热证)和西医急性上呼吸道感染及流行性感冒诊断标准； 年龄在16、80岁之间;就诊时发病在48h内；签署知情同意书。 1?4排除诊断 胸片提示有肺部感染征象者;有慢性肺疾病者;合并心脑血管、肝、肾、造血、免 疫系统等严重原发疾病患者，恶性肿瘤患者;使用激素及免疫抑制剂者;合并肝 炎、结核等传染病者。 2治疗方法 由于剂型不同，采用随机、单盲、双模拟、阳性药平行对照试验。 1治疗组 口服退热1号（由柴胡15g、青蒿10g、桂枝10g、鳖香10g、苍术15g、羌活10g、 石膏30g、银花15g