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保健食品的卫生监督资料
保健食品的卫生监督 米 涵 A、类型 保健食品企业的卫生监督 保健食品经销单位(保健食品专营店、药店)的卫生监督 B、相关法律法规 《中华人民共和国食品卫生法》1995年10月30日,全国人民代表大会常务委员会 《保健食品管理办法》 1996年3月15日,卫生部 《保健食品通用卫生要求》 1996年7月18日,卫生部 《保健食品标识规定》 1996年7月18日,卫生部 C、保健食品的定义 保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 1996年至1997年,卫生部先后两次公布受理的保健功能为24项,2000年1月14日又宣布暂时不受理“改善性功能”和“辅助抑制肿瘤”两项功能。2003年5月1日,卫生部颁布实行《保健食品检验与评价技术规范》新标准,将原来某些功能包括的内容单独列出,使受理的22项功能扩大为27项。 这27项功能可分为两大类:一类是有关疾病预防、症状减轻、辅助药物治疗的保健功能共计16项,包括辅助降血压、辅助降血糖、辅助降血脂、缓解视力疲劳、改善胃肠道菌群、促进消化、通便、对胃粘膜损伤有辅助保护、改善营养性贫血、改善睡眠、清咽润喉、增加骨密度等12项与病因复杂的常见病和生活方式性疾病有关的保健功能,以及促进排铅、提高缺 氧耐受力、对辐射危害有辅助保护、对化学性肝损伤有辅助保护等4项与病因单一、保护外源性有害因子作用有关的保健功能;另一类有关增进人体健康、增强体质的保健功能共有11项,包括抗氧化、增强免疫力、缓解体力疲劳、减肥、辅助改善记忆、祛黄褐斑、祛痤疮、改善皮肤水分、改善皮肤油分、促进泌乳和改善生长发育功能。 同一配方保健食品申报和审批功能不超过两个。 不再受理已获《保健食品批准证书》的保健食品增补功能的申请。 D、保健食品经营者的义务 《保健食品管理办法》第二十条 保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。 采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。 E、保健食品通用的卫生要求 表1 理化指标(mg/Kg) 饮液 固体饮料* 胶囊* 铅 ≤0.5 ≤0.5 ≤1.5 (以Pb计) (≤2.0) (≤2.0) 砷 ≤0.3 ≤0.3 ≤1.0 (以As计) (≤1.0) 汞 (以Hg计) — — (≤0.3) — (≤0.3) * 1.括号内是以藻类、茶类为原料的固体饮料和胶囊卫生指标。 2.供儿童、孕产妇类食品不得检出激素类物质。 表2 微生物指标 食品种类 菌落总数 大肠菌群 霉菌 酵母 致病菌(cfu/g.ml) MPN(100g.ml)(cfu/g.ml) 液态食品蛋白质含量≥1.0% ≤1000 ≤40 ≤10 ≤10 不得检出蛋白质含量<1.0% ≤100 ≤6 ≤10 ≤10 不得检出 液体或半固体食品蛋白质含量≥4.0% ≤30000 ≤90 ≤25 ≤25 不得检出蛋白质含量<4.0% ≤1000 ≤40 ≤25 ≤25 不得检出罐头食品 符合罐头食品商业无菌要求 F、保健食品标签检查内容: 主要展示版面:指消费者选购商品时,在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面,一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。 信息版面:是紧接“主要展示版面”右侧的包装表面。如果因包装设计原因,紧接“主要展示版面”右侧的“信息版面”不能满足标签标示的要求(如折叠的包装袋)时,则“信息版面”可选择右侧版面右侧的下一个版面。 原则:保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。登陆中华人民共和国卫生部网站(/)可查询卫生部批准的保健食品名单。 保健食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应
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