附录9外科植入物产品相关技术标准.docVIP

附录9 ??????????????? 外科植入物产品相关技术标准 序号 标准号 标准名称 1． GB 2828-1987 《逐批检查计数抽样程序及抽样表》 2． GB 2829-1987 《周期检查技术抽样程序及抽样表》 3． GB 4234-1994 《外科植入物用不锈钢》 4． GB 5083-1999 《生产设备安全卫生设计总则》 5． GB 5817-1986 《生产性粉尘作业危害程度分级》 6． GB 12348-1990 《工业企业厂界噪声标准》 7． GB 12417-1990 《外科金属植入物通用技术条件》 8． GB 17100-1997 《外科植入物用铸造钴铬钼合金》 9． GB 18280-2000 《医疗保健产品灭菌-确认和常规控制要求-辐射灭菌》 10． GB 50034-1992 《工业企业照明设计标准》 11． GB/T 13810-1997 《外科植入物用钛及钛合金加工材》 12． GB/T 16292-1996 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》 13． GB/T 16293-1996 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》 14． GB/T 16294-1996 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》 15． GB/T 19001-2000 《质量管理体系 要求》 16． YY 0017-1990 《金属直型接骨板》 17． YY