课件：晚期结直肠癌mCRC的维持治疗.ppt

MACRO-维持治疗的不良反应：单独靶向低于联合化疗+靶向 Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity： MACRO-维持治疗---贝伐单抗 结论： 疗效：mCRC在XELOX+贝伐单抗一线治疗后，继以贝伐单抗单药维持至进展，疗效与化疗+贝伐单抗维持治疗一致； 不良反应：单药贝伐单抗的维持治疗，不良反应低于联合化疗组； 启示：标准治疗后（XELOX+Bev），贝伐单抗的单药维持治疗是mCRC一线后的有效治疗。 Bev单药维持良好；单药化疗+Bev维持如何？ Turkish Trial: Oncology. 2013;85(6):328-335. Turkish Trial-维持治疗: 联合化疗+靶向 vs. 单药化疗+靶向 Turkish Trial试验设计： 试验人群：mCRC 总人数：132名患者 方案：XELOX+Bev（6→） 方法：RCT 主要终点：PFS 次要终点：OS、ORR、AE/SAE Turkish Trial-维持治疗: 联合化疗+靶向 vs. 单药化疗+靶向 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 Turkish Trial:试验结果： mPFS: 11.0 vs. 8.3 months HR: 0.60; P=0.002; Turkish Trial:试验结果： mOS: 23.8 vs. 20.2 months log-rank test; P=0.10; Turkish Trial-维持治疗: 联合化疗+靶向 vs. 单药化疗+靶向 Turkish Trial-维持治疗组较联合化疗组的不良反应：无差异 Percentage of patients with grade 3 or 4 toxicity： P 0.05 结论： mPFS: mCRC在XELOX+贝伐单抗标准一线治疗后，继以贝伐单抗+卡培他滨维持至PD，mPFS优于贝伐单抗+联合化疗组； mOS: 维持治疗组与联合化疗组一致； 不良反应：维持治疗组3/4级毒性反应低于联合化疗组，两组间无统计学差异； 启示：mCRC一线标准治疗后（XELOX+Bev），贝伐单抗+卡培他滨的维持治疗具有良好的疗效和耐受性。 Turkish Trial-维持治疗: 联合化疗+靶向 vs. 单药化疗+靶向 单药化疗+Bev维持良好；双靶向维持如何？ 双靶向维持治疗选择的基础研究证据 Antitumor activity of bevacizumab and erlotinib against SW620 CRC xenografts (pooled data) Nordic ACT Trial-维持治疗: Bev+TKI vs. Bev Nordic ACT: Ann Oncol. 2013;24(9):2335-2341. Nordic ACT试验设计： 试验人群：mCRC 总人数：247名患者 方案：XELOX/XELIRI (6) 或FOLFOX/FOLFIRI(9) →Arm A/B 方法：RCT 主要终点：PFS 次要终点：OS、ORR、AE/SAE Nordic ACT-维持治疗:靶向 vs. 化疗+靶向 Nordic ACT Trial-维持治疗:靶向 vs. 化疗+靶向 Nordic ACT Trial试验结果： mPFS: 5.73 vs. 4.23 months HR: 0.79; P=0.19; 95%CI:0.55 -1.12 mOS: 21.5 vs. 22.8 months HR: 0.88; P=0.51; 95%CI:0.61-1.27 Safety: 相当 DREAM(OPTIMOX3) Trial-维持治疗:靶向 vs. 化疗+靶向 a奥沙利铂 100 mg/m2 d1 (6周期), 5-FU 2.4 g/m2 d1–2, FA 400 mg/m2 d1, bev 5 mg/kg d1, q2w, 6–12周期 b奥沙利铂 100 mg/m2 d1 (6周期), 卡培他滨1.25–1.5 g/m2 bid d1–d8, bev 5 mg/kg d1 q2w, 6–12周期 c 伊立替康 180 mg/m2 d1, 5-FU 2.4 mg/m2 d1–2, FA 400 mg/m2 d1, bev 5 mg/kg d1, q2w, 12周期 mFOLFOX7 + 贝伐珠单抗a XELOX2 + 贝伐珠单抗b FOLFIRI + 贝伐珠单抗c 贝伐珠单抗 (7.5 mg/kg q3w) + 厄洛替尼 (150 mg/d) 直至PD 随 机 未 PD n=222 n=224 2007年1月4日-2011年10