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最初被检测为HPV+ Pap- 的人,大部分在6个月内感染自动清除 60% at 6 mos became Pap- HPV- Clavel C, et al. Brit J Cancer, 2001;89:1616-1623. 40% remained Pap- HPV+ 大部分妇女在6个月内通过自身免疫力清除感染,对这部分人群采用分型检测只会额外增加的费用,而不会带来任何益处 * 临床真正需要分型检测的人群即高危HPV+Cyto-的人群只有不到4% 在这一小部分可用分型检测的人群中,未来进展为CIN2+风险仅有3.75% 对于这部分人群采用12月内重复细胞学和HPV检测的随访方法,仍然是个有效的方法 ? “在一个比较好的筛查人群中HPV阳性,细胞学阴性的妇女发展为CIN2+的风险只有2.4 to 5.1%.” – ACOG, 2008 ACOG Practice Bulletin, Number 99. Obstet Gynecol. 2008;112:1419-1444. * HPV检测作为初筛首选方法 HPV检测比细胞学具有更高的敏感性 HPV检测比细胞学更客观,更标准化 HPV检测作为初筛方法,对HPV+/PAP-的人群的追踪管理将成为重点。 * 宫颈癌筛查 ASCUS/ASC-H/LSIL/AGC的分流与管理 CIN、CC治疗后随访 * ASCUS是临床医生和细胞学技术人员及受检者遇到最多的困惑 大部分是正常的 复查细胞学,时间、精力、财力的过多投入,失访率高 digene HC2 HPV Test 1999年,FDA认可HC2高危型HPV检测用于分流ASCUS 2001年,美国国家癌症研究院 ALTS研究 (ASC-US/LSIL?Triage?Study) ASCUS管理的首选方法是高危型HPV-DNA检测 * * * * * * 宫颈癌筛查 ASCUS/ASC-H/LSIL/AGC的分流与管理 CIN、CC治疗后随访 * * * 宫颈病变术后的追踪与管理 术前、术后 HC2检测有助于 提示病灶是否清除干净 了解是否有复发可能 术后6、12个月复查,HPV检测结果仍为阳性,提示 有残留或复发可能 将风险降至最低、为患者提供最有效的保护 * * * * Now I’ll show the technology platform for the Hybrid Capture? System. The technology is a nucleic acid hybridization assay with signal amplification that utilizes chemiluminescent microplate detection. * * Specimens containing the target, viral DNA hybridize with a specific HPV RNA probe cocktail. * The resultant RNA:DNA hybrids are captured onto the surface of a microplate well coated with antibodies specific for RNA:DNA hybrids. * Immobilized hybrids are then reacted with alkaline phosphatase conjugated antibodies specific for the RNA:DNA hybrids. Several alkaline phosphatase molecules bind to each antibody. Multiple conjugated antibodies bind to each capture hybrid resulting in significant signal amplification. The bound hybrids and conjugated antibodies are reacted with a chemiluminescent substrate. * As the chemiluminescent substrate is cleaved by the bound alkaline phosphatase, light is emitted which is measured in relative light units (RLUs) on a lumi
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