国家执业药师高级研修班——中药药物警戒.pptVIP

课程背景 保障用药安全是执业药师的主要职责之一。（合理用药—安全，有效，经济） 中药不良反应和用药安全日益引起关注（WHO-我国政府-普通用药者） 中药安全性问题有其自身特点（药物来源、辨证使用、配伍组合等） 中药药物警戒是比较新的概念，值得研讨。 内容提纲 药物警戒的基本概念 国际药物警戒发展概况 我国药物警戒发展概况 药物警戒常用方法介绍 中药药物警戒相关问题探讨 药物警戒的基本概念 药物警戒——Pharmacovigilance起源于法国。 Pharmaco- 意为药、药学 Vigilance 意为警戒、警惕。 因此，pharmacovigilance译为药物警戒。 药物警戒的基本概念 药物警戒的基本概念 有关不良反应或任何其他可能与药物有关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动。 最初，药物警戒与ADR监测含义相近。 逐渐发展为更广的概念 伴随着反应停的上市，药害事件随之出现 1956—1963年，全世界共出现了11000多例怪胎 仅德国就出现了8816例怪胎 在日本也出现了1002例怪胎 反应停事件 世界各国立即停用，9个月后，海豹肢婴儿才停止出现，但后果已无可挽回； 约半数儿童已死亡，存活着也给社会和家庭带来深重地负担； 这是发生在二十世纪规模最大的、世界性的、最悲惨的药物灾难。 国际药物警戒发展概况 1961 反应停事件曝光 1962 世界卫生大