溃可宁贴片的药学研究-中药学专业论文.docxVIP

个人简历一、基本情况 个人简历 一、基本情况 姓 名：严国俊 性 别：男 出生年月：1980年1月 籍 贯：江苏省丹阳市 民 族：汉 专 业：中药学(中药药剂学) 二、教育背景 1998．9-2002．7南京中医药大学中药学院，获学士学位。 2002 10～2005．6南京中医药大学药学院，攻读硕士学位。 三、参与科研工作及发表论文情况 读研期间参与科研工作： ● 完成新药溃可宁贴片的药学研究 ●完成新药SBJN的药学研究(制备工艺及中试研究) ·协助完成丁香、肉桂等超微粉碎研究 ·协助完成CPC胶囊的质量标准定性部分研究 发表论文： 1．近年来治疗白细胞减少症的中药及其制剂研究概况．时珍国医国药，2005，16 (1)：70； 2．反相HPLC法测定肝立宁胶囊中总槲皮素含量．中医药学刊，2004，22(12)： 2275； 3．气相色谱法测定溃可宁贴片中龙脑含量．中成药，2005，27(4)：469。 ResumeSex：male Resume Sex：male Date ofbirth：Jan 1980 Place ofbirth：Danyang City,Jiangsu Province ·Sep,1998～Jul,2002 Study in the College ofChinese Pharmacy,Nanfing University ofTCM,BachelorsDegree ·Nov,2002～Jul,2005 Study in the College of Pharmacy,Nanfing university of TCM,Masters Degree Scientific research： ·Completed the research ofnew drug Kuikeningpaste tablets． ·Completedthe research ofnew medicine SBJNcapsule before clinic． ●Completed the research ofquality standard ofCPC capsule Publications： 1．Survey ofChinese medicine and itspreparations treaangfor decreasing ofleucocyte 加recentyears．LishizhenMedicine andMeteriaMedicaResearch，2005,16(1)：70； 2．Determination ofQuercetin加GanLiNing Capsule by RP-HPLC．Chinese Archives ofTraditional Chinese Medicine，2004,22(12)：2275； 3．Determination of Borneol in KKN 7，epian bY GC Chinese Traditional Patent Medicine，2005,27(4)． 4 2005届硕士研究生毕业论文 2005届硕士研究生毕业论文 溃可宁贴片的药学研究 摘要 溃可宁贴片是临床使用的珍黛散经剂改而成的现代中药复方制剂，用于治 疗复发性口腔溃疡、白塞氏病、口腔扁平苔癣等口腔黏膜病。我们按药品注册 管理办法的要求，采用现代科技手段，对制备工艺、质量标准及初步稳定性进 行了系统而全面的研究，具体研究内容包括以下几个方面。 1．文献研究：以中医药理论为指导，全面阐述了本方的来源、研究概况及 立题目的和意义，同时，对处方中各药材所含化学成分的理化性质等进行了归 纳与总结。 2．制备工艺研究：以贴片从生物膜上的剥离力、与人口腔粘膜粘附力和粘 附时间及实际生产中的可操作性等为指标，通过平行试验和正交试验，优选了 主要辅料的品种、配比及润滑剂和助流剂的用量，通过优选，最后确定的成型 工艺为：取各药材细粉或极细粉混匀，过6号筛，2NA．规定量的P、Q及微粉 硅胶和硬脂酸镁，充分混匀，直接压片，包衣。 3．质量标准研究：以生物膜上的剥离力、水溶液黏度及贴片硬度为指标， 建立了制剂通则检查项目。以珍珠对照药材和胆酸、靛玉红、冰片化学对照品 为指标，分别建立了成品中珍珠、人工牛黄、青黛、冰片4味药材的薄层定性 鉴别方法。以冰片中的龙脑为指标，通过气相色谱法，建立了含量测定方法， 根据三批中试产品的测定结果，暂定每片贴片中含冰片以龙脑计，不得低于 0．35mg。 在上述研究的基础上，起草了溃可宁贴片的质量标准草案及质量标准草案 起草说明书。 4．初步稳定性研究：由于贴片剂是新型的中药剂型，根据其理化性质和使 用目的，参考2000年版《中国药典》一部附录ID片剂项下相关的要求，及《中 5 2