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- 2019-05-23 发布于江西
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附件一: 药品经营许可证(批发)申请书
申请人
(盖章)
邮政编码
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拟办企业名称
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隶属单位
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拟办企业注册地址
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经济性质
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拟办企业仓库
地址一
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经营方式
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拟办企业仓库
地址二
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拟办企业仓库
地址三
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拟经营范围
(对拟经营范围在□内打√)
麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□;生物制品□;中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素原料药□、抗生素制剂□、生化药品□、诊断药品□。
拟办企业法定代表人
?
职务
?
技术职称、学历
?
拟办企业负责人
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职务
?
技术职称、学历
?
拟办企业质量负责人
?
职务
?
技术职称、学历
?
拟办企业质量
管理部门负责人
?
从事药品经营管理工作年限
?
执业药师/
技术职称
?
联 系 人
?
电话
?
传真
?
人员情况
职工总数
从事质量管
理、验收、
护人员总数
药学技术人员数
执业
药师
主任药师
副主任药师
主管药师
药师
药士
从业药师
?
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仓库面积(平方米)
总建筑面积
常温库面积
阴凉库面积
冷库面积
验收养护室面
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?
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?
附件二:
申办药品经营许可证材料初审转呈单
申请人名称
?
审查内容
审查结果
企业法定代表人学历证明
原件、复印件及个人简历
原件与复印件一致, □
简历真实 □
原件与复印件不一致, □
简历不真实 □
企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历
原件与复印件一致, □
简历真实 □
原件与复印件不一致, □
简历不真实 □
企业质量管理负责人学历、职称证明原件、复印件及个人简历
原件与复印件一致, □
简历真实 □
原件与复印件不一致, □
简历不真实 □
企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人有无《药品管理法》第76条、第83条规定情形
无 □
有 □
执业药师(含执业中药师)执业证书原件、复印件
原件与复印件一致 □,
真实有效 □
原件与复印件不一致, □
不真实,无效 □
工商行政管理局出具的拟办企业名称预先核准通知书
有 □
无 □
拟经营药品的范围
符合设置标准(或规定) □
不符合设置标准(或规定) □
拟设营业场所、仓库平面布局图及周边卫生环境情况
符合GSP规定 □
不符合GSP规定 □
初审人签名:
? 年 月 日
?××市药品监督管理局(盖章)
年 月 日
附件三:
山东省药品监督管理局
申办药品经营许可证补正材料通知书
?
编号:鲁200X000号
?
:
根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》及《山东省药品经营许可证(批发)企业申办程序》规定,你(单位)提交的开办药品批发企业申报材料不齐全或不符合法定形式,须在 年 月 日前补充以下资料,或对以下问题进行说明,过期视为自动放弃申请。
1、
2、
3、
┉┉┉
?
山东省药品监督管理局
年 月 日
?
附件四:
山东省药品监督管理局
申办药品经营许可证受理决定书
编号:鲁200X000号
?
:
根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》及《山东省药品经营许可证(批发)申办程序》规定,你(单位)提交的开办药品批发企业申报材料齐全、符合法定形式,同意受理。
?
?
?
山东省药品监督管理局
年 月 日
?
?
?
附件五:
山东省药品监督管理局
同意开办药品经营企业批件
编号:JYLX200XXXX 号
申请人(单位)
?
核准项目
企业名称
?
经营方式
?
经营范围
麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□;生物制品□;中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药制剂□、抗生素原料药□、抗
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