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第二章 药事管理体制 第一节 我国药事管理体制与组织机构 一、我国现行药事管理体制 （一）药事管理体制 是指在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法；是国家机关、企业和事业单位管理权限划分的制度；是药事组织运行机制的制度。 （二）我国现行药事管理体制 1949 年10月药品监督管理的职能隶属卫生部，12月,卫生部设药政管理处 。 1953年5月改为药政管理司。 1957年改为药政管理局。 1985年7月1日,我国颁布实施的《药品管理法》规定:“国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作” 。 国家药品监督管理局于 1998 年4月16日挂牌成立,1998年8月19日正式运行。 国家发改委 卫生部 国家中医药管理局 国家工商行政管理局 海关总署 监察部 各部门在各自范围内负责药品有关的监督管理工作，形成具有中国特色的药事管理体制。 我国药品监督行政机构分为四级: 国家级、 省级、 地 ( 市 ) 级 、 县级 （一）药品监督管理行政机构 各级药品监督管理部门 1、国家食品药品监督管理局(SFDA) 2、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 3、市食品药品监督管理局 4、县食品药品监督管理机构 （二）药品监督管理的技术机构 国家、省、市、县药品检验所 国家药品监督管理局直属技术机构 国家药典委员会(The Commi