课件：肿瘤治疗疗效评价新标准…RECIS.pptVIP

肿瘤疗效评价－非靶病灶 ?完全缓解(CR ) – 非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。 ?未达完全缓解(IR)/稳定（SD）– 非靶病灶减少，但一个或多个非靶病灶存在；和/或肿瘤标记物高于正常；如病灶减少、但肿瘤标记物不正常，可判断为SD。 ?疾病进展(PD) – 出现一个或多个新病灶和/或非靶病灶明显进展。 总体疗效评价(Overall Response) 评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无出现新病灶来判定。 靶病灶 非靶病灶 新病灶 总体评价 CR CR 无 CR CR IR/ SD 无 PR PR 非PD 无 PR SD 非PD 无 SD PD 任何 有/无 PD 任何 PD 有/无 PD 任何 任何 有 PD 疗效的确认(Confirmation Of Response) ?评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评价确认 ?评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确认( 一般不低于6-8 周) 与生存相关的疗效指标 ?总缓解期（Duration of overall response)： –从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间 ?稳定持续时间 –从治疗开始到评价为疾病进展的时间 ?肿瘤进展时间（TTP） –从治疗开始到肿瘤出现进展之间的时间 ?无进展生存时间（PFS） –从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间 谢谢 ! THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 * 可编辑 可编辑 肿瘤治疗疗效评价标准解放军第263医院泌尿外科 朱立夏 WHO实体肿瘤疗效评价标准 RECIST标准对肿瘤测量的定义和疗效 评价标准(2000年) CR：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正 常，并至少维持4周；PR：肿瘤最长径之和缩小≥30%以上，并至少维持4周； SD：肿瘤最长径之和缩小未PR，或增大未达PD；PD：最大径增大≥20%，或出现新病灶。但原病灶分裂不算在内。 RECIST标准与WHO标准对比 WHO疗效评价标准（1979年） ?二维（双径）测量?以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(a x b)ba a b RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)标准（2000）?单径测量法，以肿瘤最大径的变化来代表体积的变化 a WHO疗效评价标准的不足之处 ?评价哪些病灶？所有的还是部分的？ ?界定可测量的最小病灶的大小？ ?判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？ ?过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会 ?对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及 ?临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起   RECIST标准的优点?创建RECIST标准的理论基础–肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化?RECIST标准较WHO标准的优点–更科学的理论基础–简化测量步骤–减少误差–重复效果更好 肿瘤的直径（RECIST）、面积（WHO）变化