超临界流体色谱法拆分萘普生对映体-中国药房.PDFVIP

超临界流体色谱法拆分萘普生对映体 ＊ 罗英豪 （重庆市肿瘤研究所药剂科，重庆 400030） 中图分类号 R927 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2015）34-4789-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2015.34.12 摘 要 目的：建立拆分萘普生对映体的方法。方法：采用超临界流体色谱法。以萘普生对映体的分离时间、容量因子、分离因 子、分离度为考察指标，优选手性色谱柱、流动相中极性添加剂种类及占比、背压和柱温的条件。结果：优选条件为手性色谱柱采 ® 用CHIRALPAK AD-H ，极性添加剂为异丙醇（占比为20％），背压170bar ，柱温20 ℃，检测波长283nm 。在此条件下萘普生对映 体能够达到基线分离，分离度为4.31，分离因子为1.90，且精密度、稳定性和重复性试验中相关指标的RSD 均≤2.65％（n ＝5）。结 论：建立的拆分方法简单、重现性好、拆分效果好，可用于萘普生对映体的手性分离。 关键词 萘普生；对映体；拆分；超临界流体色谱法 Chiral Separation of Naproxen Enantiomers by Supercritical Fluid Chromatography LUO Ying-hao（Dept. of Pharmacy ，Chongqing Cancer Institute ，Chongqing 400030，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To develop a method for the separation of naproxen enantiomers. METHODS ：The supercritical fluid chromatography （SFC）method was adopted. The chiral column ，type and proportion of polar additive in mobile phase ，back pres- sure and column temperature were optimized using the separation time ，capacity factor ，separation factor and separation degree as ® index. RESULTS ：The best condition was on the chiral column CHIRALPAK AD-H ，with polar additive of isopropanol （20％）， back pressure of 170bar ，column temperature of 20 ℃and the detection wavelength of 283nm. Under this condition ，baseline sep- aration of naproxen enantiomers can be achieved ；separation degree was 4.31and separation factor was 1.90；RSD of precision ，sta- bility and reproducibility tests were no more than 2.65％（n ＝5）. CONCLUSIONS ：Established method is simple ，reproducible and well-separated ，and can be used for chiral separation of naproxen enantiomers. KEYWORDS Naproxen ；Enantiomer ；Separation ；Supercritical fluid chromatography 萘普生（Naproxen ）是临床广泛应用的一种非甾体解热镇 超临界流体色谱仪（美国Thar Technologies 公司）；天平 痛抗炎药，其主要适应证