2型糖尿病伴稳定性心绞痛患者中雷诺嗪的评估.pptxVIP

2型糖尿病伴稳定性心绞痛患者中雷诺嗪的应用分析来自于TERISA随机临床试验 Mikhail Kosiborod, Suzanne V. Arnold, John A. Spertus, Darren K. McGuire, Yan Li, Patrick Yue, Ori Ben-Yehuda, Amos Katz, Phillip G. Jones, Ann Olmsted, Luiz Belardinelli, Bernard R. Chaitman On behalf of the TERISA InvestigatorsTERISA：主要目的对2型糖尿病合并慢性稳定性心绞痛的冠心病，服用1种或者2种抗心绞痛药物后仍有仍有心绞痛症状的患者人群，与安慰剂比较，雷诺嗪控制心绞痛发作的性能评价TERISA：实验设计前期阶段：单盲安慰剂（4周）试验阶段：随机双盲并列组期（8周）：雷诺嗪（靶剂量：1000mg bidvs 配对安慰剂）实验终点主要终点：从2——8周的治疗期间平均每周心绞痛发作数量次要终点：从2——8周的治疗期间平均每周舌下含服硝酸甘油（SL NTG）剂量数量数据采集每日采用新型电子日记获取心绞痛发作频率及舌下含服硝酸甘油（SL NTG）情况。每日数据传输。参与TERISA实验的地区分布来自14个国家中的105个地区参与登记注册及随机分组图表对参与人员进行入选资格评估（n=1185）排除（n=236）其中达不到纳入标准（n=43）退出（n=193）随机化分组（n=949）雷诺嗪组（n=473）安慰剂组（n=476）中断治疗（n=11）中断治疗（n=11）纳入分析病例（n=462）纳入分析病例（n=465）各组基本情况 雷诺嗪组 安慰剂组 （n=462）(n=465)年龄（岁）63.2 64.2男性（%）61.3 61.5白种人（%）98.7 99.4高血压（%）95.0 95.9血脂异常（%）79.4 80.3吸烟（%）15.4 16.6心肌梗塞史（%）75.4 72.7血管成形术史（%）42.7 38.8CABG史（%）18.2 18.9各组基本情况 雷诺嗪组 安慰剂组 （n=462）(n=465)糖尿病史（年）7.2±6.7 7.7 ±7.0HbA1c（%）7.3 ±1.5 7.3 ±1.5降血糖药物（%）93.3 92.7胰岛素（%）17.5 20.6各组基本情况 雷诺嗪组 安慰剂组 （n=462）(n=465)抗心绞痛药物 1种（%） 56.1 55.7 2种（%）43.9 44.3Β受体阻滞剂（%）90.5 89.9钙离子拮抗剂（%）26.8 30.8长效硝酸酯（%）34.8 32.5 他汀（%）82.5 82.4抗血小板药（%）89.8 86.5 ACEI/ARB（%）88.1 87.5Diary compliance - median % (IQR) 98（95-98） 98（95-98）主要终点 雷诺嗪组 安慰剂组P值 （n=462）(n=465) Least squares mean (95% CI) 基线时心绞痛发作频率6.6 (6.3—7.0) 6.8 (6.4—7.2) 0.54 （#/WK）治疗后心绞痛发作频率3.8 (3.6—4.1) 4.3（4.0—4.5）0.008（#/WK）每周心绞痛发作频率表 次要终点 雷诺嗪组 安慰剂组P值 （n=462）(n=4