QA001-01 GMP文件管理程序.docVIP

Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先声东元制药有限公司 Document No.: QA001-01 Page PAGE 9 of NUMPAGES 17 文件号： QA001-01 共 NUMPAGES 17页之第 PAGE 9页 SUBJECT: Management of GMP documents 文件名称：GMP文件管理程序 Revision: 修订号：1 Supersedes document No.: 替代文件号：QA001-00 Effective Date: 生效日期： Nanjing Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 南京先声东元制药有限公司 Document No.: QA001-01 Page PAGE 1 of NUMPAGES 17 文件号： QA001-01 共 NUMPAGES 17页之第 PAGE 1页 SUBJECT: Management of GMP documents 文件名称： GMP文件管理程序 Revision: 修订号：4 Supersedes document No.: 替代文件号：QA001-00 Effective date: 生效日期： Written by: Lu Fuhai 起草人：鲁福海 Position: Documentation Supervisor职务：文件主管 Signature:签名： Date:日期： Verified by: Li Hongmei审核人：李红梅 Position: HR Admin Manager.职务：人事行政部经理 Signature:签名： Date:日期： Verified by: Fang Aihua审核人：方爱华 Position: Engineering Manager职务：工程部经理 Signature:签名： Date:日期： Verified by: Sun Yu审核人：孙昱 Position: Material Management Mgr.职务：物控部经理 Signature:签名： Date:日期： Verified by: Zhao Pingting审核人：赵娉婷 Position: Production Manager职务：生产部经理 Signature:签名： Date:日期： Verified by: Chen Weigong审核人：陈为功 Position: QM Manager职务：质量管理部经理 Signature:签名： Date:日期： Approved by: Peng Suqin批准人：彭素琴 Position: Vice General Manager职务：副总经理 Signature:签名： Date:日期： Applicable Dept. 分发部门: Quality Control 质量控制 Quality Assurance 质量保证 Production Dept. 生产部 Synthesis Workshop 合成车间 Powder for Injection Workshop 粉针车间 Small Volume Parenteral Workshop 小容量注射剂车间 Oral Liquid Workshop 口服液体制剂车间 Extraction Workshop 提取车间 Oral Solid Workshop (Penicillin)青霉素固体制剂车间 Oral Solid Workshop 普通固体制剂车间 Powder for Injection Workshop (Penicillin) 青霉素粉针车间 Personnel and Administration Dept. 人事行政部 Material Management Dept. 物控部 Warehouse 仓库 Engineering Dept. 工程部 Regulatory Affairs and Marketing Dept. 新药市场部 1. Purpose 目的: This SO