科技论文书写第三讲--医学实验设计概述(1).pptVIP

* * * * 第三章 医学实验设计概述 一、医学实验设计的意义 （一）能够依据研究目的，规定具体的研究任务和采取的技术路线和方法 （二）能够用较为经济的人力、物力、财力及时间进行实验，最大限度地减 少误差，获得可靠的结果 实验设计是科研计划的具体实施方案，是进行实验和统计分析的先决条件，是实验研究获得预期结果的重要保证 医学实验设计内容 1.理论设计 立题过程必须考虑选题的合理性、科学性、假设验证的可能性。 其过程：初始意念（或提出问题）、文献查阅、假设形成和陈述问题 2.技术设计 如 实验方法的可行性 3.统计设计 如 设计合理的样本含量及样本的代表性；实验经费的分配问题等 二、医学实验设计内容 1.科研题目的确立（题目明确具体，主题有椐可依，课题性质和预期结果明确） 2.科研构思（提出解决题意、验证假说和设想的基本思路和方法） 3.处理因素 4.受试对象 5.实验效应 6.实验方法 7.医学科研中的对照 8.误差控制 9.记录资料的方法 10统计处理方法 11研究步骤及顺序 12.其它 从广义上讲，医学实验设计分为专业设计和统计设计两部分；二者互相配合，保证设计的专业性和科学性 三、实验设计的特点 实验研究：将一组随机抽取的实验对象随机分配到两种或多种处理组， 观察比较不同处理因素的效应的过程 实验设计的特点： ①研究者能人为设置处理因素 ②受试对象接受何种处理因素或水平是经随机分配而定的（均衡性） ③实验研究设计能使多种实验因素包括在较少实验次数的实验中，更有效 地控制误差，达到高效的目的 四、实验设计的基本要素 包括处理因素、实验对象和实验效应 如 用某种降糖药治疗糖尿病人，观察比较给药组血糖下降情况 （一）处理因素 一般是指外加于受试对象，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素 物理因素 如 电、磁、光、声、温度、射线、力等 处理因素 化学因素 如 药物、营养素、激素、毒物等化学物质 生物因素 如 寄生虫、真菌、细菌、病毒、生物制品等 处理因素和非处理因素是相对的。如调查性研究，虽然未加处理因素，有时也存在一些固有处理因素；如在进行心脑血管疾病的调查性研究时，年龄和饮食习惯都是固有因素，还包括受试者的个体差异等。所以实验设计时应注意 1.抓住实验中的主要因素 2.明确处理因素与非处理因素 处理因素是某项实验中所要阐明的因素；而参与实验、对实验结果有一定影响的其它因素则称为非处理因素 非处理因素虽然不是研究因素，但它们有时会有意或无意地影响实验结果，故称为混杂因素或干扰因素；如年龄、性别等。设计时应明确这些非处理因素，有意思地控制或减少其干扰 3.处理因素要标准化 所谓标准化，即在整个实验过程中保持不变；如： 药品：名称、性质、成分、作用、用法、厂家、批号、出厂日期、保存方法 检测方法：具体方法、原理及特点、具体操作规程 实验条件：应明确规定需要控制的条件 （二）受试对象 受试对象包括实验动物和人 1.动物 实验动物的选择与研究内容对应（如发热一般选用家兔；血压一般选用狗等）；另外动物的选择还需考虑品系、动物的年龄、性别、体重、窝别、生理状态等 2.人 人的生理、心理、社会特征 健康人：测定健康人进行生理、生化、解剖正常值，获得医学参考值 病人：病例的选择、疾病分期、能真实反应主观感觉、依从性好；另外还 要求病人坚持试验等 ①敏感性 能明显地显示处理因素引起的效应 ②特异性 不易受非处理因素的干扰 ③稳定性 对处理因素的反应稳定，减少误差 ④经济性 如试验动物便宜、易得 ⑤可行性 容易施加处理因素和采集标本 ⑥相似性 所选择的实验动物对处理因素的反应应尽可能与人接近 3.对受试对象的基本要求 （三）实验效应 处理因素作用于受试对象后，一般用相应的指标来反映实验效应 计数指标：如是、否，有、无，阴性、阳性，有效、无效，痊愈、显 指标 效、无效，存活、死亡等 计量指标：可测量出相应数值的指标，如临床诊断指标 ALT 等 1.选择指标 ①关联性 指标应与研究目的有本质联系，它必须能确切地反映处理因素 的效 ②客观性 用来反映实验效应的指标应该是能借助相应的仪器测定出来， 而不光是凭实验对象的主观“回答” ③灵敏性 指标必须能灵敏地反映处理因素引起的实验效应 ④精确性 指标是准确性和精密度的综合体；即真实程度和离群程度 ⑤稳定性 指标的稳定性与仪器的稳定性密切