磷酸奥司他韦临床使用再认知.pptx

磷酸奥司他韦临床使用再认知奥司他韦的适用范围奥司他韦的联合用药奥司他韦足疗程应用的必要性奥司他韦全球应用近二十年20121999200620082018更改说明书，应用人群拓宽至14天以上婴儿FDA批准奥司他韦用于1岁以上儿童及成人甲、乙型流感治疗; 13岁以上人群预防授权中国生产销售自主研发颗粒剂型上市近20年我国应用近15年FDA批准奥司他韦用于14天以上幼儿用药的审评报告Table1:Number of subjects earolled dose administered by age groupsⅠⅡⅢⅣⅤ≤1month（≤30days）1~3month（31~90days）3-6month（91~180days）6~9month（181~270days）9month（≥271days）CASG114(dose)N=8（3mg/kg）N=14（3mg/kg）N=10（3mg/kg）N=22（3mg/kg）N=16（3 or 3.5mg/kg）WP22849(dose)N=5（2mg/kg）N=20（2.5mg/kg）N=13（3mg/kg）N=13（3mg/kg）N=14（3mg/kg）Total by Age group1334233530奥司他韦广泛被国内外儿科指南收录、推荐 一项非盲安全性观察试验中，选取了1065例小于24个月的婴幼儿，研究奥司他韦的不良反应事件，