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第十六章抗生素类医药物分析
抗生素类药物分析;第一节 概述;一、抗生素的定义及特点◆低化学;抗生素的分类β-内酰胺类抗生素;三、抗生素类药物的细菌耐药性;无标题;无标题;无标题;三、抗生素类药物的细菌耐药性◆;无标题;四、抗生素药物的质量分析鉴别试;㈡检查1、影响产品稳定性的检查;㈢含量或效价测定1、微生物检定;灵敏度高、需用量少适用范围广-;2、物理化学法 ;第二节 β-内酰胺类抗生素;β-内酰胺类抗生素6-氨基青霉;青霉素(青霉素钾、钠);氨苄西林(氨苄青霉素);阿莫西林(羟氨苄青霉素);普鲁卡因青霉素;头孢氨苄;头孢羟氨苄;㈡ 理化性质1、酸性与溶解性2;酸性一、结构特点与性质Na与碱;与有机碱(普鲁卡因)成盐 难;(二)手性C ;(三)共轭体系 ;(四)β–内酰胺环的不稳定性 ;青霉素类 某些氧化;与含水量和纯度密切相关青霉素的;青霉素的降解产物青霉噻唑酸-青;二、鉴别反应(一)显色反应1、;2. 茚三酮反应 α-氨基?-;3. 双缩脲反应似肽键(开环;无标题;4. 与重氮苯磺酸反应橙黄色;1. K+、Na+的火焰反应(;2. 沉淀反应(青霉素盐)遇酸;3. 重氮化 - 偶合反应 ;光谱法(三)1、UV法样品、分;无标题;2、IR法3180cm-1?N;色谱法(四)1、TLC法对照品;三、杂质检查 药物;1.头孢他啶聚合物的测定 分子;1)系统适用性试验:理论塔板数;2.头孢呋辛酯中有关物质和异构;3)异构体: ;3.头孢氨苄中有关物质的检查-;结果判断:供试液如显杂质斑点,;4.青霉素钠(钾)的吸收度检查;(一)高效液相色谱法原理:利用;实验注意事项(1)色谱峰要达到;(二)生物样本中β-内酰胺类抗;无标题;第三节 氨基糖苷类抗生素;第三节 氨基糖苷类抗生素链霉;链霉素链霉胍 + 链霉糖 + ;链霉素:链霉胍链霉糖N-甲基-;巴龙霉素D-葡萄糖胺+脱氧链霉;庆大霉素 糖 苷元绛红糖胺 ;绛红糖胺紫素胺2-脱氧链霉胺加;庆大霉素C复合物 庆大霉;一、结构与性质多与硫酸成盐链霉;链霉素 pH5~7.5;坂口反应N-甲基葡萄糖胺反应麦;二、 鉴别 茚三;(2)Molisch反应 ;红紫色;(3)Elson-Morgan;(4)麦芽酚反应-链霉素的特征;紫红麦芽酚;(5)坂口反应-链霉胍的特有反;(八)色谱法(1)TLC???:硫;判定法:供试液中主斑点的位置、;特殊杂质的检查(1)链霉素中链;++410.pH吲哚衍生物巯基;1-烷基硫代-2-烷基异吲哚衍;RP-HPLC方法 2.规定 ;无标题;四、 含量测定微生物;第四部分:四环素类抗生素Trt;理化特性(1)酸碱两性-C4(;弱酸性环境ETC差向四环素;强酸性环境ATC脱水四环素;碱性环境EATC异四环素差向脱;二、 鉴别试验 浓;FeCl3反应(二)褐色橙褐色;TLC法(三)盐酸土霉素的鉴别;三、 特殊杂质检查 ;四环素有关物质TLC图I. ;吸收度(二)nmmax3552;杂质吸收度 取供试品配成;四、 含量测定HPL;第五节 抗生素类药物中高分子;蛋白、多肽、多糖或抗生素与蛋白;2、基本特点-对青霉素而言青霉;(1)生产过程中的任何蛋白或碎;高分子杂质的控制方法(1)高效;高分子杂质的分析方法(1)蓝色;练习与思考[A型题]1. 硫酸;2. 青霉素钠《中国药典》规定;[B型题]A.焰色反应 ;[X型题]1. 用汞量法测定的;2. 可用微生物法测定含量的药;简答题:1、简述青霉素与四环素;名词解释1、麦芽酚反应2、坂口
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