药品不良反应监测基本概念-哈尔滨东方医院.pptVIP

第四章 药品不良反应/事件报告填写 三 ◇怀疑药品 ???? 报告人认为可能与不良反应发生有关的药品。 ◇批准文号 这是一个新增栏目，增加的目的是减少电子报表录入的工作量。因为药品批准文号是药品生产合法性的标志。药品生产企业的每种药品的每一规格有一个批准文号。也就是说每个批准文号是与药品生产企业、药品名称、规格对应的。 ◇商品名称、通用名称 ???? 填写药品的商品名。如果没有或者不知道商品名，填写不详。商品名称不应与通用名称混淆或填写混乱。比如：“布洛芬颗粒”是通用名，而“安瑞克”是哈药集团世一堂制药厂生产的“布洛芬颗粒”的商品名。同一个药品通用名称，对于不用的生产厂家可能会有不同的商品名称，应该注意对应准确：比如：“氯雷他定片”是通用名称，而“息斯敏”、“开瑞坦”、“星元佳”、“逸舒长”都是它的商品名称。 填写完整的通用名，不可用简称，如“氨苄”等。 ???? 三、报告表信息填写 2、用药信息部分 第四章 药品不良反应/事件报告填写 三 ◇生产厂家 填药品说明书上的药品生产企业的全称，不可用 简称，如：“江苏”、“白云”等 ◇批号 批号是药品的重要信息，通过批号可以追溯和审查该批 药品的生产历史，应该按药品最小包装单位上印有或贴 有的批号