预习药物不良反应的分析与评价.ppt

主 要 内 容 药物不良反应定义Adverse Drug Reaction，ADR （WHO） 一般是指在正常用量和用法情况下，由于药物或药物相互作用，在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应。包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应和特异性遗传素质等。 《药品不良反应报告和监测管理办法》2011 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 正确认识药品的不良反应 ADR≠药品质量问题(伪劣药品) ADR≠医疗事故或医疗差错 ADR≠药物滥用(吸毒) ADR≠超量误用 * 什么是药物流行病学 ？ 于是，研究的主要方向从对ADR药理学方面的研究逐步变成了对ADR事件的研究；对药物与发生的不良事件之间的因果关系，也从临床的总体判断，逐步发展为运用流行病学比较对照的方法来鉴别。 临床药理学和流行病学渐渐靠拢、结合，最终产生了一门新的学科――药物流行病学。 药物流行病学的精髓在于临床药理学与临床流行病学二条道路的交会。 * 什么是药物流行病学 ？ 目标是向医药界及医药管理部门提供人群药物利用信息和药品安全性、有效性信息，为药品上市后的再评价和临床合理用药提供决策依据。 工作重点之一是进行药物上市后不良反应监测。 可分微观评价和宏观评价 所谓微观评价是指具体的某一不良事件与药物之间的因