BC-AF-025药品不良反应-青岛中心医院.docVIP

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青岛市中心医院国家药物临床试验机构文件编号药品不良反应事件报告表试验项目名称项目编号研究单位名称专业名称告日期年月日受试者姓名拼音首字母缩写受试者药物随机编码性别男女出生日期年月日民族体重联系方式家族药物不良反应事件有无不详既往药物不良反应事件情况有无不详不良反应事件发生时间年月日病历号门诊号试验用药物名称或药物编码药物用法用量用药起止时间不良反应事件名称不良反应事件过程描述包括症状体征临床检验等及处理情况商品名称通用名称含剂型监测期内品种用注明生产厂家批号用法用量用药起止时间用药原因并用药品不

青岛市中心医院国家药物临床试验机构 文件编号:ZX-GZBG-033-1.1 PAGE1 / NUMPAGES1 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表 试验项目名称: 项目编号: 研究单位名称:          专业名称:       告日期:   年  月  日                                                                     受试者姓名拼音首字母缩写: 受试者(药物/随机)编码 性别: 男□女□ 出生日期:    年 月 日 民族 体重(kg) 联系方式 家族药物不良反应/事件:有□无□不详□ 既往药物不良反应/事件情况: 有□ 无□ 不详□ 不良反应/事件发生时间: 年  月  日 病历号/门诊号 试验用药物名称或药物编码: 药物用法用量: 用药起止时间: 不良反应/事件名称: 不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况: 商品名称 通用名称(含剂型,监测期内品种用*注明) 生产厂家 批号 用法用量 用药起止时间 用药原因 并 用 药 品 不良反应/事件的结果: 治愈□  好转□  有后遗症□ 表现:       死亡□ 直接死因:      死亡时间:  年 月  日 原患疾病: 对原患疾病的影响: 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 表现:          导致死亡□ 关联性评价 肯定有关□ 很可能有关□ 可能有关□ 可能无关□ 肯定无关□  签名:       报告人签名:

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