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- 2019-06-14 发布于湖北
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药事法规新培训
(二)药品包装的质量 药品包装必须适合药品质量的要求, 方便储存、运输和医疗使用。发运中药 材必须有包装。在每件包装上,必须注 明品名、产地、日期、调出单位,并附 有质量合格的标志。 下一条 返回上级菜单 返回目录 (三)药品包装的标签和说明书 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药 品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准 文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症 或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 和注意事项。 下一条 返回上级菜单 返回目录 (四)药品商标的要求 列入国家药品标准的药品名称为药 品通用名称。已经作为药品通用名称的 ,该名称不得作为药品的商标使用。 药品包装和标识管理规定(点击进入) 下一条 返回上级菜单 返回目录 药品包装和标识管理规定(1) 1、大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生 产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产 企业以及使用说明书规定以外的必要内容,包 括包装量、运输注意事项或其它标记等; 2、中包装标签应注明药品名称、主要成份、性状、 适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁 忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效 期、批准文号、生产企业等内容; 3、内包装标签要根据其尺寸的大小,尽
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