药事管理新跟法规-第三讲.pptVIP

药事管理与法规 Pharmacy Administration and Law （1）《药品管理法》制订及修订背景 1963年，《关于药政管理的若干规定》，由卫生部、化工部、商业部联合制定 1978年7月，国务院批转卫生部关于颁发《药政管理条例》（试行）的报告 1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过《中华人民共和国药品管理法》，自1985年7月1日起正式实施 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过，自2001年12月1日起施行 旧《药品管理法》需要修订主要原因 执法主体发生变化 实践中一些有效的制度未在法律中规定 在市场经济下，新问题需要做出新规定 对违法行为规定处罚尺度过粗、力度太轻 在依法行政的前提下有必要对药监部门及工作人员的执法行为做出明确规定 《药品管理法》简要修订过程 第一阶段：调研起草阶段（1997~1999） 第二阶段：国务院审查（1999~2000） 第三阶段：人大常委会审议（2000年8月、12月和2001年2月） 新法：2001年2月28日通过，自2001年12月1日起施行，共10章106条 （2）颁布《药品管理法》的重大意义 标志我国药品管理工作取得划时代进展 促使药品监管工作有法可依、依法办事 有利于人民群众对药品质量进行监督 有利于促进药学事业健康高速发展 （3）现行《药品管理法》的特点