经导管主动脉瓣植入术的研究和应用.doc

中华医学科技奖形式审查结果公布 年份 2018 推荐奖种 医学科学技术奖 项目名称 经导管主动脉瓣植入术的研究和应用 推荐单位 推荐单位：四川大学 推荐意见： 该项目组自立项以来在国家、省部级等多项资金资助下，历时5年研究，取得创新性成果如下。针对中国主动脉瓣狭窄患者解剖特征进行深入研究，发现其异于西方患者的独特解剖特点，即二叶畸形构成比高、钙化呈两极分布（钙化重和无钙化）；该项目证实现有TAVI技术在多数主动脉瓣狭窄患者中有良好效果，并发现现有TAVI技术治疗有中国特色的主动脉瓣狭窄患者效果欠佳；项目针对是否有适合中国特殊解剖的主动脉瓣狭窄患者更优化的TAVI技术，进行了深入探讨：①建立了TAVI时代下二叶畸形主动脉瓣狭窄的新分型方法，给TAVI治疗二叶畸形主动脉瓣狭窄提供了新的思路。②针对严重钙化主动脉瓣狭窄提出了根据环上结构选择瓣膜尺寸的策略，降低了并发症的发生。③建立了球囊测瓣的方式为二叶畸形主动脉瓣狭窄选择TAVI瓣膜尺寸，提高了TAVI疗效；为解决中国无自主TAVI瓣膜使用的困境，作为主要牵头人组织创新团队进行中国有自主知识产权的瓣膜研发和临床应用研究，参与研发“即取即用”Venibri预装载瓣膜，推动了中国境内第一个TAVI瓣膜的CFDA批准；针对如何建立及推广适合中国主动脉瓣狭窄患者规范化的TAVI技术，项目组建立标准化的TAVI技术流程和系统性的培训体系并举办国际会议，极大地推动了中国TAVI技术的发展。根据该项目的整体情况，单位推荐同意该项目申报中华医学科技奖医学科学技术奖。 项目简介 主动脉瓣狭窄是一种常见的、致死率高的严重心脏疾患，既往传统外科换瓣手术是唯一有效的治疗手段，但是创伤大、合并症多。微创化的经导管主动脉瓣植入术（TAVI/TAVR）是一种创新的主动脉瓣狭窄治疗手段。大量临床循证证据显示，对于中危以上的主动脉瓣狭窄患者，TAVI疗效优于传统外科换瓣手术。在西方发达国家，TAVI已成为治疗主动脉瓣狭窄的主要手段之一。但我国TAVI技术尚处于初期阶段，了解中国主动脉瓣狭窄患者是否具有不同于西方主动脉瓣狭窄患者的解剖独特性，现有TAVI技术是否适用于中国主动脉瓣狭窄患者，寻找适合中国主动脉瓣狭窄患者特色化的TAVI技术以及系统地推广TAVI技术是本项目主要解决的重要科学、临床及社会需求问题。针对以上重要问题，本项目组在国家、省部级等多项资金资助下，历时5年研究，取得创新性成果如下：1. 针对中国主动脉瓣狭窄患者解剖特征进行深入研究，发现其异于西方患者的独特解剖特点，即二叶畸形构成比高、钙化呈两极分布。2. 为验证现有TAVI技术是否适合中国主动脉瓣狭窄患者，进行深入的临床研究；①证实现有TAVI技术在多数主动脉瓣狭窄患者中有良好效果。②发现现有TAVI技术治疗有中国特色的主动脉瓣狭窄患者效果欠佳。3.针对是否有适合中国特殊解剖的主动脉瓣狭窄患者更优化的TAVI技术，进行了深入探讨：①建立了TAVI时代下二叶畸形主动脉瓣狭窄的新分型方法②针对严重钙化主动脉瓣狭窄提出了根据环上结构选择瓣膜尺寸的策略，降低了并发症的发生。③建立了球囊测瓣的方式为二叶畸形主动脉瓣狭窄选择TAVI瓣膜尺寸，提高了TAVI疗效。④提出了治疗无钙化主动脉瓣狭窄患者简化的TAVI技术流程，即“直接植入瓣膜”，拓展了TAVI的适应症。4.为解决中国无自主TAVI瓣膜使用的困境，作为主要牵头人组织创新团队进行中国有自主知识产权的瓣膜研发和临床应用研究，参与研发“即取即用”Venibri预装载瓣膜，推动了中国境内第一个TAVI瓣膜的CFDA批准。5. 针对如何建立及推广适合中国主动脉瓣狭窄患者规范化的TAVI技术，项目组建立标准化的TAVI技术流程和系统性的培训体系并举办国际会议，极大地推动了中国TAVI技术的发展。该项目发表文章11篇，其中SCI论文11篇，影响因子总计59.479，参编教材、专著和指南共计13本。通过上述技术创新，单中心完成国内近1/3的TAVI病例数，共300余例，居全国各大中心之首；组织国际会议、国内培训班，向11个国际地区和中国30个省、自治区、直辖市129家医院进行“TAVI华西经验”的推广，同时在阿根廷科连特斯、广东省人民医院、沈阳军区总医院和中南大学湘雅二医院等大型医院现场指导手术。由韩雅玲院士担任评价委员会主任、张兴栋院士担任副主任的科技成果评价结论显示：“项目成果经专家评议，该项研究成果达到国际先进水平，创新性突出，社会经济效益显著。” 知识产权证明目录 序号 类别 国别 授权号 授权 时间 知识产权具体名称 发明人 无 代表性论文目录 序号 论文名称 刊