光明新区行政审批事项标准格式(精).docVIP

光明新区行政审批事项标准格式 编号 事项名称 放射诊疗许可 审批内容 放射诊疗许可（X射线影像诊断） 审批依据 2006年1月24日卫生部令放射诊疗管理规定》第四条 数量及方式 无数量限制 审批条件 《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准证书》、放射诊疗专业人员一览表及任职资格证书 申请材料 放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件 申请表格 放射诊疗许可申请表 受理机关 深圳市光明新区公明卫生监督所、光明卫生监督所 决定机关 深圳市光明新区公共事业局 审批程序 见附表 内部流程 卫生监督所受理—卫生监督员现场审查—通过现场审查的，提交新区公共事业局。不通过的，出具整改意见，待整改完毕再安排审查。 审批时限 自受理申请之日起20个工作日内作出审查决定。 证件及有效期限 《放射诊疗许可证》，无期限规定，但应与《医疗机构执业许可证》同时校验。 法律效力 未取得《放射诊疗许可证》或未进行放射诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。 收费情况 不收费。 年审情况 与《医疗机构执业许可证》一并进行校验。　 法律救济 无 备注：1、请根据深圳市行政审批流程和规范指引（详见附件2）填写； 　　　2、请根据内容情况，调整表格大小； 　　　3、申请表格、审批程序、流程图附后。 放射诊疗许可申请程序 确认受理机关，填写申请表，提供相关材料（详见办证须知 确认受理机关，填写申请表，提供相关材料（详见办证须知 同时开展放射治疗、核医学、介入放射学和医用X射线诊断的，向省卫生厅申请 同时开展放射治疗、核医学、介入放射学和医用X射线诊断的，向省卫生厅申请 同时开展介入放射学和医用X射线诊断的，向市卫生局申请 开展医用X射线诊断的，向区卫生局/公共事业局申请 市 市局在5个工作日内对申请材料进行审核，决定是否受理。逾期未告知，自接收申请材料之日起即为受理 资料补正不予受理 资料补正 不予受理 不符合申请资格 资料不全 整改（整改时间不计入审批时限） 整改（整改时间不计入审批时限） 市 市局将在18个工作日内完成审批工作。 现场审核不合格 申请人凭材料受理回执到行政服务大厅领取《放射诊疗许可证》或相关审批意见 申请人凭材料受理回执到行政服务大厅领取《放射诊疗许可证》或相关审批意见 放射诊疗许可变更申请表 申请单位 地址 许可证编号 法定代表人或负责人 电话 邮编 一、变更单位名称： 原单位名称： 二、变更法定代表人或负责人： 原法定代表人或负责人： 三、变更单位地址： 原单位地址： 四、变更放射诊疗项目： 变更放射诊疗项目的具体内容 核素名称 用途 物理状态 所在场所 最大等效日操作量(Bq) 最大等效年操作量(Bq) 变更事项 （二）变更密封型放射性同位素； 装置名称 核素名称 活度(Bq) 活度测量日期 生产厂家 所在场所 变更事项 （三）变更射线装置 装置名称 型号 生产厂家 电压 电流 所在场所 变更事项 申请单位(盖章) 年 月 日 提 交 材 料 变更单位名称、法定代表人或负责人： 1、《医疗机构执业许可证》（复印件）　　　　　　√ 3、《放射诊疗许可证》正、副本　　　　　　　　　√ 4、变更相关项目的证明文件　　　　　　　　　　　√ 5、变更放射诊疗项目、变更放射诊疗场所、变更放射诊疗设备涉及新建、改建、扩建放射诊疗工作场所的，应提交竣工验收审查批复　√ 6、其他文件 　　　　　　　　　　　　　　　　　√ 卫生行政部门意见 经办人（签章）： 卫生行政部门（盖章） 年 月 日 说明：1、变更放射诊疗项目应首先说明增加或减少某一诊疗项目，然后在表格中填写具体变更的内容； 2、四（一）、（二）、（三）中的变更事项是指增加放射性、射线装置或注销同位素、射线装置。 3、 变更放射诊疗项目、变更放射诊疗场所、变更放射诊疗设备涉及新建、改建、扩建放射诊疗工作场所的，医疗机构应当按照新改扩建项目向有项目审批权的卫生行政部门申请卫生审查并提交