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不同剂量PDE5抑制剂治疗男性勃起功能障 碍疗效探究 ［摘要］目的观察不同剂量磷酸二酯酶（PDE5） 抑制剂治疗男性勃起功能障碍的疗效。方法ED患者随机分 为A、B、C三组，每次分别给予5 mg、10 mg和20 mg不同 剂量伐地那非口服。结果三组患者治疗后国际勃起功能指 数（IIEF）均高于治疗前（P 0. 05）o 1. 2给药方法 在每次性交前口服伐地那非（德国拜耳公司生产，批号 o A、B、C三组患者口服剂量分别为5 mg/次、 10 mg/次、20 mg/次。药物1 d内最多服用1次，为期3个 月。治疗过程中对患者的疗效及副反应发生情况进行临床观 察。 1.3观察指标［5］ ①国际勃起功能指数（IIEF）：根据过去6个月内性生 活的情况，进行问卷调查。每份问卷包括5个题目，每题分 值0?5分，总分25分。得分低于21分说明存在ED可能。 ②患者日记中插入、完成性交的成功率：每次完成性生活， 立即对本次性生活插入成功率以及完成性交的成功率进行 记录。③副反应：根据临床用药经验，将伐地那非主要副作 用列为头晕、头疼、潮红、眼胀、鼻塞等。在患者服药期间， 进行1次/周的电话随访，及时了解患者服药期间各种副反 应的发生情况。 1. 4统计学分析 采用SPSS13. 0软件进行统计学分析，计量资料用均数 土标准差(x±s)表示，计数资料用百分率表示，多组间计 量资料比较采用方差分析、F检验，两组间计量资料采用t 检验，计数资料采用x2检验，P 0. 05)o 3个月药物治疗 后，各组IIEF评分较治疗前均有明显改善(P 0. 05)；患 者完成性交的成功率分别为60.0%、72.0%、64.0%,组间采 用行X列x2检验，差异无统计学意义(x 2=0. 482 , P=0. 470 0. 05)o 见表 2。 2.3三组患者治疗期间不良反应情况比较 A、B、C三组患者治疗期间副反应发生率分别为28.0%、 32.0%、64. 0%,三组间比较采用行X列x2检验，差异有统 计学意义(x 2=8. 02, P=0. 018 0. 05)o 见表 3。 3讨论 近年来ED的发生率在全球出现了上升的趋势，全球ED 患者大约有2亿人左右，预计到2020年将达到3亿人［6］。 ED患者因为不能够达到或维持充分的阴茎勃起而不能获得 满意的性交。本病的发生可能与多种因素相关，如心理疾病, 神经、激素功能紊乱或结构性损伤，动静脉疾病，阴茎海绵 体损伤等［7］。临床研究发现大部分ED患者病情较轻，因此 适合使用药物治疗的患者所占临床比例较大［8］。ED的发病 机制较为复杂，当前认为男性在性刺激时副交感神经会出现 兴奋，同时刺激非肾上腺素非乙酰胆碱能神经元释放一氧化 氮（NO）。NO能够增加机体合成鸟昔酸环化酶（cGMP）的能 力，促进阴茎海绵体平滑肌扩张，最终使血管舒张［9］。而 ED患者中，由于多种因素的影响，导致cGMP的合成明显减 少，血管舒张能力下降，从而影响阴茎勃起。 随着 ED研究的深入［10］,发现人阴茎海绵体中PDE5可降解cGMP, 而PDE5活性增强是ED发生的一个主要原因。进一步的研究 发现［11］,使用PDE5抑制剂后，可以明显增加cGMP的含量, 促进阴茎海绵体平滑肌舒张，部分纠正阴茎勃起功能障碍的 作用。伐地那非属于高选择性PDE5抑制剂，可选择性抑制 阴茎海绵体平滑肌细胞内PDE5,增加cGMP的含量，延长其 作用时间：12］ o伐地那非促进阴茎海绵体平滑肌舒张的作用 较强。与另一种PDE5抑制剂西地那非比较,达到3 nmol/L 伐地那非对人阴茎海绵体组织中cGMP的累积效果，而西地 那非浓度需要近30 nmol/L［13L 由于伐地那非的临床使用并无统一的剂量标准，往往根 据临床经验进行剂量的选择。而服用伐地那非存在一定程度 的副反应，因此如何在保证药物疗效的基础上减少副反应的 发生率就成为目前临床关注的焦点［14］ o本研究采用口服不 同剂量的伐地那非（5 mg/次、10 mg/次、20 mg/次），观察 各组间疗效的差异与副反应的发生率。结果显示，口服高、 中、低剂量伐地那非3个月后，患者ED症状缓解均较明显。 治疗前三组患者IIEF平均评分均21分。同样，通过对患者 日记中插入、完成性交成功率的分析，发现在治疗前上述指 标均较低，而治疗后A、B. C三组患者日记中插入成功率分 别达到72.0%、76.0%、60%,患者完成性交的成功率分别 达到60. 0%. 72.0%、64. 0%,与治疗前比较均有明显上升。 上述研究结果提示伐地那非能够显著改善ED患者阴茎勃起 功能，提高患者的性生活质量。并且通过对治疗后各组间数 据的比较，可以发现低剂量组与高剂量组对改善ED症状的 疗效相似，