血站质量管理和质量控制.pptVIP

血站的血液储存、运输及献血者健康检查工作介绍 北京市红十字血液中心 王鸿捷 主要内容 血站行业的业务体系介绍 采供血主体业务流程介绍 献血者健康检查工作介绍 血液储存工作介绍 血液运输工作介绍 背景知识－国际血站行业的业务体系 血站行业的业务体系 血站行业从事采供血业务活动所遵循的管理流程、程序，选用的设施、设备，和采用技术手段和方法的总和 已经体现为文件化的、完整的法规体系 目前全世界的血站所遵从的业务体系 北美体系 欧洲体系 英国体系 WHO体系 国际血站行业的业务体系－北美体系 以美国血库联合会（AABB）发布的管理和技术标准及指南为主导 美国、加拿大、加勒比海地区，以及日本、韩国、新加坡等亚洲国家 国际血站行业的业务体系－欧洲体系 以欧洲委员会（CoE）发布的血液管理指令和技术指南为主导 欧盟所有成员国、澳大利亚、新西兰 国际血站行业的业务体系－英国体系 以英国的《血液安全和质量法规 》、《输血服务指南（红皮书）》和《献血者选择指南》为主导 英联邦各国 国际血站行业的业务体系－WHO体系 以世界卫生组织（WHO）的采供血机构GMP和系列技术指南为主导 WHO的所有成员国 我国血站行业的业务体系发展 主体采用北美体系 一法两规的制定，借鉴了大量欧洲体系的内容，特别是澳大利亚的血液GMP法规 作为发展中国家，近年来也参照WHO体系的内容 血站采供血管理体系 采供血流程中各部门的衔接 血站采供血业务流程 血站采供血业务总流程分解 献血者健康检查工作 实现对献血者的选择，保证献血者的适宜性 隶属于献血服务过程 由四个业务环节构成 献血前咨询（完成献血者的知情同意） 病史问询（完成献血者病史问卷） 体格检查 献血前血液检测 业界公认的保证血液安全的“五大屏障”之一 献血者的选择 血液筛查检测 不合格献血者的屏蔽 血液的隔离与放行 业务过程差错管理 献血者健康检查的技术指引 世界各国血站的遵从标准 美国AABB技术手册、欧洲血液成分指南、英国的《献血者选择指南》，以及WHO的《献血者选择指南》 我国遵循国家标准《献血者健康检查要求（GB18467-2011）》 献血前咨询－献血者知情同意 实施献血者知情同意 国际输血协会（ISBT）《献血和输血伦理规范》的要求 献血者签署知情同意书 知情同意书可以同献血者病史问卷集成 目前国内缺乏全国统一的，献血者易读的献血宣传教育材料 许多国家实现了献血者宣教材料的全国统一，并定期评审修订 献血前咨询－血站履行告知义务 血站工作人员履行告知义务 献血者应具有正确的献血动机 什么是安全、低危的献血者 高危献血者“恶意”献血应承担的责任 献血应施行实名制 血站的献血后回告路径 献血不良反应 病史问询与体格检查需求 对捐献的血液实施筛查检测 相关疫情报告 目前流行的方式是通过献血者宣教材料实现告知 病史问询－国际通用的献血者问卷形式 第一份正式的献血者问卷 美国AABB，1953年发布第1版技术手册《美国血库协会技术方法和程序》，提出了明确的、指导实际工作的献血者选择指南，引入的《献血者记录卡》中提出了提问献血者的有关疾病和健康状况的21个问题 现行献血者问卷的雏形 美国AABB，1974年发布第6版技术手册，提出了提问献血者的13个问题，包含34个条目 献血者病史问卷的作用 已经成为采供血过程中保证献血者和受血者安全的重要组成部分，是实施献血者筛选的工具 WHO倡导的献血者筛选程序 献血者问卷与献血前咨询和体格检查联合应用，确定献血者是否适合献血（WHO安全的血液和血液制品第1册：安全献血） 献血者问卷及其应用过程中存在的问题 献血者问卷的内容不断增加 各国献血者筛选相关法规要求的发展 应对新出现的传染病因子的威胁 问卷原有的不适宜现状的内容很难剔除 缺乏对问卷内容的可用性的验证和评估 书面问卷纸张越来越小 便于记录保持，但影响了献血者的阅读 问卷的结构、布局、编排越来越复杂；描述语言和用词越来越专业化 问卷设计面向血站专业医务人员，而非献血者本人 我国献血者问卷及其应用中存在的问题 欧美国家在其献血者问卷的使用过程中遇到的问题，我们也都存在 现行问卷本身的问题 面向血站工作人员而设计 设计者为专业医学专家，缺乏社会学、心理学和语言学专家参与 专业术语多，结构相对复杂 缺乏与之配合使用的文件（献血者宣教材料、使用者指南、问题判定流程图等） 没有很好地借鉴欧美国家的发展经验 问卷使用前没有经过验证 现行问卷应用中的问题 本是面对面问询式的问卷，实际上却是以自助式方式应用（由于国内血站人力资源配置的不足，目前绝大部分血站都是由献血者凭借自己的理解填写问卷，工作人员的解释过于简化） 问卷的使用过程和效果没有定期的评估 献血者问卷的改进 目的 消除献血者问卷应用的负面影响，提高问卷的功效 改进措施