出口食品添加剂生产企业登记卫生规范..docVIP

附件 1: 出口食品添加剂生产企业登记卫生规范 1 依据及适用范围 本规范根据《出口食品生产企业卫生注册登记管理规 定》及国家有关卫生法规、标准制定。 本规范适用于出口食品添加剂 (不包括明胶 生产企业的 卫生登记及管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的 条款。 凡是不注日期的引用文件, 其最新版本适用于本规 范。 中华人民共和国食品卫生法 食品添加剂卫生管理办法 GB2760 食品添加剂使用卫生标准 GB14880 食品营养强化剂使用卫生标准 GB7718 食品标签通用标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本规范 3.1 食品添加剂 食品添加剂系指为改善食品品质和色、香、味,以及为防腐 或根据加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然 物质。 3.2 食品添加剂生产方式 食品添加剂生产(加工、制备、合成方式主要有生物合成 法、化学合成法以及直接提取(天然物提取三种方法。 3.3 生物合成 生物合成法是生产食品添加剂的主要方法之一,采用生物技 术方法来生产食品添加剂,主要有发酵法及酶法。 3.4 化学合成 化学合成法是生产食品添加剂的主要方法之一,采用化学方 法,以石油化工原料为主来生产食品添加剂,产品主要有一 般化学合成品及人工合成天然等同物两种。 3.5 直接提取 直接提取法是生产食品添加剂的主要方法之一,主要从动植 物原料等天然物中提取制得。 3.6复合(复配食品添加剂 复合食品添加剂是指由两种以上单一品种的食品添加剂经 物理混匀的食品添加剂。 4 基本要求 4.1 出口食品添加剂生产企业必须获得主管部门批准,持有 有效的生产许可证及卫生许可证。产品品种必须获得我国主 管部门批准。 4.2未满足 4.1条款要求,但进口国有关法律法规允许作为 食品添加剂的,企业需提供进口国有关法律法规规定。 5 企业的选址、设计与环境卫生 5.1厂区道路应硬化,防止尘土飞扬和积水。厂区不应有裸 露地面,厂区周围 25米内不得有粉尘、有害气体、放射性 物质和其他扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生的潜在场 所。 5.2可能产生有害气体、粉尘、噪声和污水等污染源的生产 场所必须单独设臵,并与居民区有适当的卫生防护距离和措 施。废水、废渣、废气等排放应符合国家的排放标准。 5.3建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,防止交叉 污染和不同品种间的混杂。生产区、生活区应当分开;生产 区按卫生要求合理划分一般作业区、准清洁区和清洁区并有 效隔离。 化学法生产的, 化学合成区应与后道工序严格隔离。 5.4厂区内禁止饲养畜、禽。 5.5生产企业应有与产品类型、 生产规模相适应的生产用房, 应根据生产产品特点和工艺要求设臵原料库、产品加工场 所、产品包装场所、成品库、检验室、危险品仓库等生产必 备用房。 5.6动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废 渣处理系统及其他辅助建筑和设施的设臵应不影响生产场 所卫生,不对周围环境造成污染。 5.7产品包装场所和复合食品添加剂的生产场所,其墙壁和 屋顶应采用浅色、防潮、防腐蚀、防毒、防渗和不易脱落的 无毒材料,地面应平整防滑、耐磨、无毒、耐腐蚀、不渗水、 便于清洗, 内设窗台成 45°角或不设窗台。 需要清洗的工作 区地面应有坡度 1-2°并设有排水设施。 5.8生产车间、仓库应有良好通风,必要时应装设有效的换 气设施,以防止室内温度过高、蒸汽凝结或异味。 5.9生产车间或工作场所应有充足的自然采光或人工照明, 检验场所工作面混合照度不应低于 540LX ,加工场所工作面 不应低于 220LX ,其他场所一般不应低于 110LX 。需要避光 生产的食品添加剂除外。 5.10食品添加剂的生产用设备、工具、管道、容器必须专用 并符合相应的卫生要求,采用无毒、无异味、耐腐蚀、不渗 水、不变形的材料制作。 5.11非管道或反应釜等封闭式生产的场所、 成品包装间、 成 品储存库、内外包装物料库应设臵有效的防尘、防鼠、防蚊 蝇设施。 5.12在生产、使用、贮存强酸、强碱等腐蚀性化学物质的场 所,应设臵警示标识并配有应急处理设施。 5.13产品包装场所、 复合食品添加剂的生产场所, 以及非管 道或反应釜等封闭式生产的场所,人员入口处应设更衣室, 配备相应的更衣设施,有微生物指标的还应设流水洗手及手 消毒设施,并有简明易懂的洗手消毒方法标识。 5.14产品质量标准中有微生物指标的, 其包装场所应具备空 气消毒或净化设施。 5.15厂区和车间卫生间应为自动冲水式, 具有洗手装臵, 能 保持良好的卫生状况。 6 卫生质量管理体系 6.1企业应配备足够数量的、具备相应资格的专业人员从事 卫生质量管理工作。 6.2企业应按《出口食品生产企业卫生要求》制定文件化的 质量管理体系。 6.3企业应