儿科药物剂型与安全用药问题.pptVIP

儿科药物剂型与安全用药问题 西安市儿童医院 王安民 儿科药物剂型与安全用药问题 内容提要 1.当前儿科用药物剂型的现状 2.儿童用药的特点 3.目前儿科用药中存在的安全问题 4.解决的对策 5.小结 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 目前我国患病儿童占总患病人口的20%左右,但市场90%的药物都没有儿童专用剂型 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药 物剂型的现状 仅有不到10%的药物中, 大部分是外资或合资企业生产的,且多数为OTC 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药 物剂型的现状 虽然很多医院都开设了儿科门诊但用于儿童的药物却很少 儿科药物剂型与安全用药问题 1 .当前儿科用药 物剂型的现状 己上市的药品中近80%没有注册儿童应用 目前50%的普通儿童用药,90%以上儿童加护病房用药都未经注册为儿童用 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 -- 其次是应用方面缺乏充分资料,尽管许多药物 事实上己广泛用于儿童,但大多数处方药在儿 童用药方面并无充分的资料,很多缺乏儿童使 用说明书 -- 1995年FDA批准28个专利药上市,只有4个有 儿童使用说明,80%的药品没有进行儿童临床 实验,缺乏临床研究资料 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 --- 但这28个药中可能会有20个用于儿童,儿童药品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏资料就等于儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此使用时非常危险,ADR的发生率也就极高 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 2011年至2013年，北京儿童医院承担了原卫生部药政司委托的儿童用药现状调查分析，儿童基本药物适宜剂型、规格研究等课题。课题组共收集全国6大行政区15家医疗机构儿童用药信息，涵盖儿童医院、妇幼保健院及综合医院，共计调查6020种药品（不含中成药）。结果发现，儿童专用药品品种少，儿童适宜的剂型、规格缺乏；儿童用药信息不全。 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 首先是儿童用药规格剂型匮乏。数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的制剂仅60种(含中成药)，约占整个药物制剂品种的1.7%。在2012年国家基本药物目录中，中成药203种，其中儿童专用药数量为九种，注明儿童“用法用量”信息的仅22种。 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 以北京儿童医院心内科儿童用药为例，54个品种中，仅有16种药品明确注明儿童的用法用量。其中，10种药物仅按照体重给药，4种药物既可按体重给药也可按体表面积给药，2种直接写服用剂量；儿童专用药品仅1种（地高辛酏剂）。 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 调查发现，儿童使用的药品剂型非常有限。以河南省开封市儿童医院287种药品调查结果为例，口服类115种药品中，适于儿童使用的剂型仅有50个品种。 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 儿童专用药品缺乏的现象并没有随着时间推移得到改善。以浙江儿童医院为例，1991年，该院儿童专用药品占5.8%，2006年，该数据仍是5.8%。 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 口服溶液剂是更适合儿童的剂型，但对全国15家三级医疗机构中250余种儿童常用处方药品进行调查，发现排在第一位的是注射剂（142种），其次为片剂（89种），口服溶液剂仅21种。其他适合儿童服用的剂型如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂所占的药品品种数更加有限。 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 ---儿童用药成人化现象严重,使用时常以成人量 折算,这种做法既费劲又影响疗效,有时会产 生毒副作用,违背了安全用药的原则 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 其实剂量是决定药物毒性的重要指标 现代药理学家的论述: William 说： “小剂量的毒物是最好的药物,而有效的药物用过了量也就成为毒物” Paracelsus说: “所有的东西都是毒物,没有一样是无害的,只是剂量决定某些东西无毒” 儿科药物剂型与安全用药问题 1.当前儿科用药物剂型的现状 ---