浅谈检测试验室的质量控制.pdf

浅谈检测实验室的质量控制 0.前言 2012 年，食品安全事件接踵而至，从 “苏丹红”、 “瘦肉精”、 “三聚氰 胺奶粉”，再到近期被曝光的 “毒胶囊”、 “皮鞋果冻、酸奶”，食品安全问题 再次被推到舆论的风口浪尖，牵动着每个人的神经，引起了民众对食品安全的恐 慌。质量监督部门、第三方检测机构以及企业内部的检测实验室应该承担不可推 卸的责任。然而湖南农大营养与食品安全检测中心曝光美赞臣、惠氏、雅培 3 大品牌 1 阶段婴幼儿奶粉添加香兰素，随后又称是误判，严重损害了检测机构的 公信力，引起了社会不必要的恐慌。从中国合格评定国家认可委员会获悉,该委 坚持严格认可,截至 2012 年 6 月底,累计暂停了 626 家认证机构、实验室或检查 机构的认可资格,累计撤销了 327 家认可资格,注销了 413 家认可资格。检测机构 的检测质量是其赖以生存的保证；是占领检测市场的必备武器；是为客户提供准 确检测结果的前提；是衡量其的质量管理、技术能力的标尺。为了保证检测结果 的准确性，检测过程的质量控制显得尤为重要。 1. 质量控制的关键点 1.1 建立质量管理体系 一个完善的质量管理体系是质量控制的基础，质量管理体系对所有岗位人员 和所有操作流程进行了规范化和标准化的定义，按照 CNAS-CL01:2006 《检测和 校准实验室能力认可准则》和 《实验室资质认定评审准则》建立实验室的质量管 理体系，向 CNAS 申请并通过认可，提高实验的管理水平和技术能力。按照管理 体系的运行制订质量计划，进行质量监督、质量考核，对发现的问题进行持续改 进，不断完善管理体系，保证行为科学公正，检测准学及时。 1.2 人员 人员是决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素。为了保证检测质 量，首先要招聘具有相关教育背景、具备一定的专业技能、具有相关工作经验、 能够信任工作岗位的人员。CNAS-CL10:2006 《检测和校准实验室能力认可准则在 化学检测领域的应用说明》中5.2.1规定： “实验室授权签字人应具有化学专业 本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具 有足够的化学相关领域检测工作经历 （至少十年）。” 《实验室资质认定评审准 则》中5.1.6规定：“ 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上 （含工程 师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。”所以要保证检测结果的准确性，我们 必须具备一支具有高素质的检测队伍。对每个检测岗位的成员，必须建立技术档 案，通过培训并考核，确认其资质，授权其上岗操作。质量监督人员应该按照质 量监督计划，监督各检测岗位及各检测环节，发现不符合项，应采取纠正及预防 措施，不断改进和完善，提高检测人员的检测能力。 1.3 仪器设备 仪器设备的稳定性和准确性会直接影响到检测结果的准确性。在关于仪器设 备的质量控制方面，我们应该侧重于仪器设备的日常使用、维护保养、维修、校 准及期间核查。 每一台仪器设备应该建立仪器设备档案，都应有唯一性标识 （编号）。仪器 设备档案应包括仪器设备的所有相关记录：仪器设备采购申请记录、安装验收记 录、日常使用记录、维护保养记录、维修记录、校准 （检定）证书、期间核查记 录等。 仪器设备的日常使用、维护保养及期间核查，应该编写作业指导书，规范化 和标准化所有程序及细节，让操作人员有章可循。 实验室应该选择有资质的校准单位定期校准仪器设备，确认校准证书的准确 性，根据校准证书加贴仪器设备的状态标志：合格、准用、停用。 实验室应该根据仪器设备的使用频率、数据争议程度、仪器设备的新旧程度 和仪器设备的稳定性确定仪器设备期间核查的周期，按照期间核查作业指导书定 期对仪器设备进行期间核查，以确保仪器设备在两次校准之间稳定准确可靠。 1.4 样品及消耗品 样品和消耗品也是影响检测结果的关键因素。 实验室在抽样时必须制定合适的抽样方案，明确抽样的数量和抽样方式。实 验室在二次抽样时应该考虑到样品的均匀性和代表性。 在接收样品时应该给样品一个唯一性标识，样品标识上应该标明样品状态： 待检、在检、已检、留样、退样。让样品在实验室的传递过程中可以追溯。 在样品的制备过程中应该避免样品的分解和样品的交叉污染。特别注意所使 用的制样工具，不得含有所测试的成分，在制备两个样品之间，应保证制