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科技与法律 2014 1
年第 期
一、印度转基因食品立法现状和特点
(一)相关立法和职能机构
印度转基因立法总体上可以分为两类,一类是直接规制转基因食品的立法,
另一类是与转基因相关的间接立法。从法律类别上看,又包含法令、指南和立法
草案。
1. 直接立法
印度转基因直接立法最早可以追溯至1986年 《环境保护法》(Environmental
Protection Act) ,截至目前其仍是转基因食品法律制度的基石。1989年环境和森林
部 (Ministry of Environment and Forests ,简称MoEF )出台 《危险微生物、转基
因生物和细胞生产、使用、进口、出口和储存规则》(Rules for the Manufacture,
Use, Import, Export and Storage of Hazardous Microorganisms, Genetically Engineered
Organisms or Cells ,简称 《1989规则》),其立法目的是保护与转基因技术和微生
物相关的环境、自然和健康。1990年生物技术部 (Department of Biotechnology ,
以下简称DBT )制定 《重组安全指南》 (Th e Indian Recomb in ant DNA Safety
Guidelines and Regulations ,1994 由生物技术部修订)专门规范科研机构和工厂在
转基因试验研发阶段可能造成的风险和安全隐患。1998年生物技术部出台 《转基
因作物研究指南》,与之前 《重组安全指南不同》,其重点在于规范转基因植物
的研究,而前者规范的对象既包括植物又包括动物。1954年印度健康和家庭福利
部(Ministry of Health and Family Welfare)颁布 《防止食品掺杂法》(The Prevention of
Food Adulteration Act) 以确保上市食品的质量和安全,2006年健康和家庭福利部出
台了《防止食品掺杂规则》(Prevention of Food Adulteration Rules)对 《防止食品掺
杂法》进行修订,其中有两条直接涉及转基因食品。第39条e款规定了转基因食品
标签制度,指出 “转基因食品不论其是初级产品、加工产品、含有转基因成分食品
或者含有转基因成分的食品添加剂都应无一例外的实施强制标签”。第48条 f 款规
定:“任何自然人在未获得基因工程审批委员会批准的情况下不得生产、进口、运
输、储存和分销转基因食品原产品、加工产品、含有转基因成分食品或者含有转
基因成分的食品添加剂。”2008年印度药物研究理事会 (Indian Council of Medical
Research ,简称ICMR )专门出台 《转基因植物食品安全评估指南》(Guidelines for
the Safety Assessment of Foods Derived from Genetically Engineered Plants) 。2008
年生物技术部和环境和森林部联合出台了 《转基因植物封闭实验标准操作程序指
南》(Standard Operating Procedures for Confined Field Trials of Regulated Genetically
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陈亚芸 印度转基因食品立法研究
Engineered Plants) 。
2. 间接立法
除上述直接涉及转基因食品立法外,还有部分立法虽然没有直接规定转基因食
品,但与其有间接关系,具体包括:( 1)200 1年出台2005年生效的 《保护植物多样
’ 1
性和农民权利法》(The Protection of Plant Varieties and Farmers Rights Act) ,其中第
2
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